秦皇島出台七項創新舉措支持藥品零售企業發展

秦皇島出台七項創新舉措支持藥品零售企業發展

藥品零售企業實行“一業一証”

近日，秦皇島市行政審批局聯合市市場監督管理局、市醫療保障局出台七項創新舉措，全力支持全市藥品零售企業發展。

調整優化審批權限，重新調整《藥品經營許可証》《保健食品經營許可証》《二類醫療器械備案証》的審批權限，在全市范圍內推行藥品零售企業同層辦理、聯合審批，將“一件事、一次辦”落到實處。市行政審批局負責全市連鎖藥店內藥品經營許可、保健食品經營許可和二類醫療器械備案辦理。各縣區負責轄區內單體藥店內藥品經營許可、二類醫療器械備案及轄區內所有保健食品經營許可業務的辦理，全行業實現“連鎖藥店市裡辦，單體藥店就近辦”。

推行企業“一業一証”。將《藥品經營許可証》《二類醫療器械備案証》《保健食品經營許可証》三証合一，實現“一次申請、一窗受理、部門審查、聯合勘驗、統一出証”，讓群眾“隻進一扇門，最多跑一次”。實現聯合審批后，將藥店零售企業開辦時間由原來的3至6個月，壓縮到15至20個工作日。

全面推行告知承諾。藥品零售連鎖企業執業藥師可注冊到連鎖總部，並向審批部門、監管部門備案。已備案執業藥師辦理變更質量負責人業務時，僅向市行政審批局提交申請表、備案表和承諾書即可，其他証明材料不再提交。

實施遠程審方服務。鼓勵有條件的藥品零售連鎖企業實行線上遠程審方，由具備執業藥師資格的人員通過網絡對所屬門店的藥品處方實行線上遠程審方，將企業非經營性成本壓縮至最低。

放寬中藥飲片限制。藥品零售企業在申請中藥飲片經營范圍時，隻經營定型包裝中藥飲片（包括破壁飲片），不進行飲片處方調配的，可不配備相應的專業技術人員和設備，進一步壓縮非經營性人員配備比例，減輕企業負擔。

優化審批工作流程。針對新開辦藥品經營企業及門店申請核發《藥品經營許可証》的，將籌建和驗收程序合並執行。按照藥品經營管理規范、二類醫療器械管理標准、藥店內保健食品審查標准，將三類許可資料及現場審查合並實施，壓縮審批時限。

全面放開許可條件。對新開辦藥店不再設定距離及營業面積等要求，對申請開辦隻經營乙類非處方藥的藥品零售企業實行告知承諾制。（記者師源 通訊員高揚）