連花清瘟海外再獲認可 取得烏茲別克斯坦藥物注冊批文

　　今天，以嶺藥業發布公告，收到由烏茲別克斯坦衛生部核准簽發的藥物注冊批准文件，批准公司專利中藥連花清瘟膠囊符合烏茲別克斯坦藥物標准注冊。

　　連花清瘟是以嶺藥業的主導產品、國家基本藥物目錄和國家醫保目錄(甲類)品種，主要用於感冒、流感和新冠肺炎相關疾病的治療。2020年4月，中國國家藥品監督管理局批准連花清瘟膠囊/顆粒在原批准適應症的基礎上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應症。

　　據了解，在此次獲得注冊批文之前，連花清瘟膠囊已入選了烏茲別克斯坦抗疫藥品白名單。根據烏衛生部於2020年8月11日發布的《關於在新冠病毒大流行期間規范藥品、醫療器械和醫療設備流通的措施》，在白名單中的藥品被允許在未經注冊的情況下進入烏茲別克斯坦，用於治療新冠肺炎患者。

　　由中國工程院鐘南山、李蘭娟和張伯禮三位院士聯合23家新冠肺炎收治醫院共同參與，於2020年5月發表在歐洲權威雜志《植物醫學》(Phytomedicine)的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”結果顯示，經過連花清瘟治療組治療14天后，主要臨床症狀(發熱、乏力、咳嗽)治愈率較對照組顯著提高，在治療第7天達57.7%，治療第10天達80.3%，治療第14天更是達到了91.5%。研究表明，在常規治療基礎上聯合應用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎發熱、乏力、咳嗽等臨床症狀的改善率，明顯改善肺部影像學病變，縮短症狀持續時間，提高臨床治愈率，遏制新冠病情惡化。

　　公告顯示，目前，連花清瘟膠囊已在加拿大、俄羅斯、羅馬尼亞、菲律賓、新加坡等21個國家和地區獲得上市許可。

　　以嶺藥業國際貿易中心總經理孫學非表示，除連花清瘟外，以嶺藥業也在積極推動該公司專利中藥連花清咳片在海外的注冊工作。連花清咳是繼連花清瘟之后，以中醫絡病理論為指導，集合傳統經典名方及臨床實踐研制的又一呼吸系統獨家專利創新中藥，是氣管-支氣管炎咳嗽患者的專用藥物。該藥於2020年2月通過河北省藥品監督管理局新冠肺炎應急備案，由河北省中醫藥管理局推薦在新冠肺炎醫療救治工作中使用並收到了良好療效。2020年5月份獲批新藥，具有“宣肺泄熱，化痰止咳”作用。

　　連花清咳組方以東漢張仲景《傷寒論》麻杏石甘湯宣肺泄熱，明代葉文齡《醫學統旨》清金化痰湯合以清半夏、前胡清泄肺熱，化痰止咳，山銀花、連翹、牛蒡子清熱解毒，透熱達表，大黃通腑泄肺。藥效研究証實，該藥可減少痰液生成、降低痰液粘度、促進痰液排出。中國醫學科學院基礎研究証實連花清咳可顯著抑制新冠病毒﹔臨床研究証實連花清咳顯著改善新冠肺炎患者咳嗽咳痰症狀及通氣換氣功能，有效解決痰液阻滯氣管導致病變加重的臨床難題。由河北省胸科醫院等7家醫院聯合開展的“連花清咳治療輕型、普通型新型冠狀病毒肺炎臨床療效觀察”顯示：在常規治療基礎上加用連花清咳可以顯著改善新冠肺炎患者咳嗽、咳痰症狀，縮短咳嗽、咳痰症狀持續時間，減輕肺部病變，改善呼吸功能，對發熱、乏力、咽干、咽痛症狀也顯示出良好改善趨勢。