河北印發藥品安全突發事件應急預案 重大藥品突發事件30分鐘內上報

人民網石家庄12月20日電 （付兆颯）為落實《藥品管理法》《疫苗管理法》對應急管理工作的規定，切實做好藥品安全突發事件應對處置工作，近日，河北省政府辦公廳印發《河北省藥品（疫苗）和醫療器械安全突發事件應急預案》（以下簡稱《預案》），建立健全應對藥品（疫苗）和醫療器械（以下統稱藥品）安全突發事件工作運行機制，指導和規范應急處置工作，積極應對、及時控制藥品安全突發事件，最大限度地減少藥品安全突發事件造成的危害。

《預案》對可以預警的藥品安全事件，分為一級、二級、三級、四級，分別用紅色、橙色、黃色和藍色標示，一級為最高級別﹔明確了特別重大藥品安全突發事件（Ⅰ級）、重大藥品安全突發事件（Ⅱ級）、較大藥品安全突發事件（Ⅲ級）和一般藥品安全突發事件（Ⅳ級)相應標准和響應級別。同時，根據事件的嚴重程度和發展態勢，按照特別重大（I級）、重大（Ⅱ級）、較大（Ⅲ級）和一般（Ⅳ級）4個級別啟動事件應急響應。

《預案》中提出，對評估為重大藥品安全突發事件（Ⅱ級）或特別重大藥品安全突發事件（Ⅰ級）的，省藥品監管局要於30分鐘內電話、1小時內書面向國家藥品監管局報告，同時抄送省市場監管局，並向省衛生健康委通報。接到上級黨委、政府及有關部門要求核報的信息，要迅速核實，電話反饋時間原則上不超過30分鐘﹔對明確要求書面報告信息的，反饋時間不得超過1小時。