以嶺藥業:連花清瘟膠囊獲科威特藥品注冊証書 首次在海外獲批新冠肺炎適應症

2020年09月04日11:31  來源:人民網-河北頻道
 

9月4日,以嶺藥業發布公告,該公司收到科威特藥物和植物藥注冊控制管理部核准簽發的藥品注冊批准文件,批准公司藥品連花清瘟膠囊符合科威特植物藥產品標准注冊。

連花清瘟是以嶺藥業的主導產品、國家基本藥物目錄和國家醫保目錄(甲類)品種,主要用於感冒、流感、新冠肺炎相關疾病的治療。新冠肺炎疫情暴發以來,連花清瘟膠囊(顆粒)先后被國家衛健委和國家中醫藥管理局聯合發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八版)及20余個省市的新冠肺炎診療方案推薦,成為被推薦頻次最多的中成藥。2020年4月,中國國家藥品監督管理局批准連花清瘟膠囊/顆粒在原批准適應症的基礎上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應症。

截至目前,連花清瘟膠囊已在中國的香港地區、澳門地區和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓分別以“中成藥”“藥品”“植物藥”“天然健康產品”“食品補充劑”“現代植物藥”“天然藥物”等身份注冊獲得上市許可。

以嶺藥業在公告中表示,本次連花清瘟膠囊獲得科威特藥物和植物藥注冊控制管理部的藥品注冊批文,標志著公司具備了在科威特市場以藥品身份銷售該產品的資格,對公司拓展海外市場帶來積極影響。

(責編:李哲、史建中)