河北：强化药品智慧监管 3月底前建成疫苗追溯平台

图为河北省药品监督管理工作电视电话会议现场。刘素莹 摄

人民网石家庄1月21日电 （付兆飒、刘素莹）药品生产、流通非现场监管和追溯；监管系统标准化改造和移动执法；推进全省“两品一械”案件信息共享……从1月20日召开的河北省药品监督管理局工作电视电话会议上获悉，2020年河北省药品监督管理局将继续坚持对药品的智慧监管，整合疫苗生产、流通、接种环节的追溯信息，3月底前建成疫苗追溯平台，实现所有上市疫苗产品的全程追溯。

据了解，2019年，河北建立了药品追溯系统，全省药品批发企业和零售连锁总部入网，上传数据1.16亿条，初步实现了进入河北省的药品来源可查、流向可追、问题可控。同时，推进药品上市许可持有人、医疗器械注册人直接报告不良反应（事件）制度，140余家在产药品制剂生产企业、1100余家医疗器械生产企业全部注册入网，入网率和报告数量位居全国前列。

“新的一年，省药品监督管理局将继续坚持智慧监管，着力推进信息化建设，运用互联网技术和信息化手段开展工作，建立健全运用互联网、大数据、人工智能等技术手段进行行政管理的制度规则。” 河北省药品监督管理局党组书记、局长许彦增表示，2020年，疫苗生产企业将实现全程数据自动采集，同时逐步将监控范围扩展至血液制品、生物制品、中药注射剂等高风险企业。药品流通方面，在巩固提升批发企业、零售连锁总部数据上报率基础上，年底前将50%以上的单体药店纳入追溯系统，入网上传数据，并力争实现仓储视频、温湿度、冷链配送等数据在线监测。

会议还强调，要实施监管系统标准化改造和移动执法，依托“市场监管”手机APP，将所有监管系统向移动端迁移，使监管系统更加贴近和适用现场检查、执法、抽样等工作。