2022年药品安全专项整治行动开展以来，河北省唐山市市场监管局全面强化严查严防严打的工作态势，共查办药品、医疗器械、化妆品普通案件154起，罚没款364.3万元。

保障专项整治的协调性和高效能

市、县均成立一把手任组长的专项整治工作领导小组，组建工作专班，印发行动方案，明确工作分工。同时健全药品基层监管网络，全市229个乡镇成立乡镇药品安全议事机构、5944个村（社区）组建9989人的药品监督员、信息员队伍。通过建立纵贯市、县、乡、村四级的监管网格，确保专项行动快速、高效开展。

为推动专项行动落地落细，该局先后4次召开会议进行动员、调度。将专项整治纳入全市督导检查考核计划，自7月21日至7月30日，由唐山市委、市政府督查室会同相关部门，采取实地抽查、座谈交流等方式，对各地专项整治工作开展情况进行了督导检查，用一线会诊加速全市同频共振。

筹划构建唐山市药品智慧监管平台，以监管信息数据分析筛选风险点、进行风险研判实施分级分类管理，以远程对接ERP系统、视频、温湿度数据实现非现场监管，以企业购销存上传数据实现药品流通追溯，以活动列表实现药品监管业务处理。

保障专项整治的靶向性和高质量

该局紧盯专项行动明确的重点领域、重点品种、重要环节，查违法、除隐患、保安全，建立违法违规线索清单，实施挂账督办、销号管理。

在中药生产环节，发挥大市场监管优势，围绕中药饮片、医用氧、药用辅料生产企业和医疗机构制剂室，联合特设、广告、食药检中心开展在产企业全覆盖检查和抽检，发现并整改问题隐患9条、警示约谈1家。

在化药生产环节，受省药监局委派，完成2家化药生产企业GMP符合性检查，开展药品包装材料生产环节专项整治，每季度进行风险研判分析，抽检药包材21批次。

在医疗器械领域，统筹推进医疗机构药械质量安全提升行动、防疫用械质量监管、植入和无菌医疗器械专项整治、医疗器械“清网”行动等工作，现已检查医疗器械经营单位2084家，使用单位669家，完成国家医疗器械抽检任务7批次。

在化妆品领域，以儿童化妆品及特殊化妆品为重点品种，以美容院（店）等为重点对象，从日常监管、专项整治、投诉举报、监督抽检等渠道全面排查化妆品风险隐患，全市累计检查相关企业1086家，责令整改128家，立案16起。

保障专项整治的威慑性和高标准

坚持查打一体多办案。广拓案源，充分盘活日常检查、专项整治、监督抽验、投诉举报、舆情监测等信息资源，强化分析研判，筛查案件线索。注重发挥综合执法的优势，统筹商标法、广告法、反不正当竞争法等多个层面的法律适用，使案件定性更加全面精准。对每一起案件都坚持做到抽丝剥茧、循线追踪。

强化行刑衔接办大案。与唐山市公安局召开联席会议，针对专项行动行刑衔接工作交换意见，建立与公安部门信息互通机制，通过案件咨询、案件讨论等形式，共同探讨涉刑案件的查办和移送机制，对发现的假冒信息进行汇总、归类梳理，拓展新的案件来源，逐步形成“信息互通、提前介入、联合检查、现场移送”的联合办案方式，严厉打击涉及面广、社会影响大的药械违法犯罪行为。行动以来，为公安部门出具产品认定意见书13份，联合公安部门查办了吴某等人非法销售回收药案、杨某销售假药案、安宫牛黄丸系列假药案等一批大案要案。

开展执法案件“回头看”活动。一方面强化案件办理法律适用的准确性、调查取证的完整性、执法程序的严谨性和自由裁量的合理性。另一方面查找、分析、研判既往案例中的共性问题和突出问题，收集、整理既往案件线索来源，有效推动案件查办工作向纵深开展。

来源：河北省药品监督管理局

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