6月29日,以嶺藥業發布公告,公司近日收到老撾衛生部食品藥品司核准簽發的藥品注冊証書,批准公司藥品連花清瘟膠囊符合老撾中成藥標准注冊。這標志著公司具備了在老撾市場以藥品身份銷售該產品的資格,對公司拓展海外市場帶來積極影響。
以嶺藥業表示,除老撾外,連花清瘟膠囊還在中國香港、澳門地區和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾、新加坡分別以“中成藥”“藥品”“植物藥”“現代植物藥”等身份注冊獲得上市許可。公開信息顯示,連花清瘟膠囊在美國申請注冊的二期臨床工作也正在推進中。
連花清瘟產品為國家基本藥物目錄和國家醫保目錄(甲類)品種,主要用於感冒、流感相關疾病的治療。連花清瘟產品先后多次被國家衛生健康委、國家中醫藥管理局列入感冒、流感相關疾病診療方案。2020年連花清瘟膠囊/顆粒被列為國家衛生健康委和國家中醫藥管理局聯合發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七版)推薦用藥。4月12日,國家藥監局批准連花清瘟膠囊/顆粒在原批准適應症的基礎上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應症。
連花清瘟產品亦是以嶺藥業主導產品,2020年一季度,連花清瘟產品實現營業收入15.42億元,佔公司總營業收入的66.07%。以嶺藥業同時表示,雖然目前海外銷售收入佔公司營業總收入比例較低,暫未實現規模銷售,不過隨著連花清瘟膠囊陸續在海外國家獲得上市許可,公司在海外市場的品牌知名度不斷提高,國際市場的訂單也有大幅提升。
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