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石家庄推進中試熟化平台建設賦能產業創新

2026年09月27日09:05 | 來源:河北日報
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實現從樣品到產品的關鍵一躍

石家庄推進中試熟化平台建設賦能產業創新

近日,石家庄四藥有限公司藥物研究院液體制劑中試平台的中試生產車間,工作人員正在查看自動化卸車設備運行情況。石家庄四藥有限公司供圖

石家庄聚焦科技成果轉化關鍵環節,通過強化項目支撐、構建政策體系,全力推進中試熟化平台建設。目前,全市建成23家市級中試熟化平台,同時建成5家省級中試示范平台,覆蓋生物醫藥、電子信息、裝備制造等多個重點產業,擁有中試生產線超40條,實驗室裡的技術突破正在迅速轉化為生產線提質升級的新動能。

9月11日,石家庄四藥有限公司藥物研究院液體制劑中試平台實驗室內,實驗員正在進行氟馬西尼注射液穩定性測試。這款新型仿制藥自去年年初啟動研發,歷經調研、處方篩選、工藝摸索,順利走出實驗室,進入中試放大階段,預計今年底將向國家藥監局藥品審評中心提交申報材料。

中試是連接實驗室研發與規模化生產的橋梁,也是科技成果從樣品走向產品的關鍵一躍。在這一環節,創新液體制劑不再只是實驗室裡的樣品,而是通過全流程的中試放大與嚴格的工藝優化,為藥液量身定制出詳盡的量產方案。

前不久,工業和信息化部發布第二批重點培育中試平台名單,石家庄四藥液體制劑中試平台成功入選,成為該市首個國家級重點培育中試平台。“2020年,我們投資4.3億元建成液體制劑中試平台,包含2個車間6條生產線,在研項目有40多項。”石家庄四藥集團研發中心副總經理袁廣峰介紹,平台聚焦液體制劑領域,依托企業在無菌制劑研發、生產與質控環節積累的核心技術優勢,重點開展液體制劑類創新產品的中試放大與工藝驗証。

目前,石家庄四藥液體制劑中試平台配備國內外先進的檢驗檢測設備及中試生產設備300余台。從2020年至今,已有300多款藥品在這裡完成中試走向市場,從研發到生產平均周期縮短4個月左右。袁廣峰表示,平台將繼續提升液體制劑中試全鏈條服務能力,聯動上下游企業、高校和科研院所,攻關更多前沿液體制劑品類,為醫藥制造領域科技成果轉化賦能。

一平台起勢,多平台成勢。在石家庄,像四藥這樣的中試熟化載體正多點開花:河北東森電子科技有限公司微波設備和組件中試熟化平台,已支撐Ka頻段200W固態功率放大器等重點產品完成研發與轉產﹔石家庄市具身智能機器人中試熟化平台,利用微納米工業CT、激光跟蹤儀對批量加工的結構件進行無損檢測﹔河北匯能欣源電子高頻開關電源中試熟化平台,可實現年產5000台電源模塊。

近兩年,石家庄中試熟化平台提供中試服務超270次,服務企業超150家,催生新產品、新技術超120項,實現經濟效益超1.2億元。下一步,石家庄將加快構建“概念驗証—中試熟化”的全鏈條服務體系,進一步打通從實驗室樣品到生產線產品的轉化通道,讓更多科技成果在石家庄落地生金,加快打造創新型城市。(見習記者侯淼)

(責編:張曉博、付兆颯)

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