日前，國家藥品監督管理局批准河北省以嶺藥業全資子公司——以嶺萬洲國際制藥有限公司申報的化藥專利新藥“苯胺洛芬注射液”（商品名：萬舒安®）上市，批准文號為國藥准字H20260006。該藥品的成功上市，不僅填補了全省相關臨床治療領域的新藥空白，更順應了國際疼痛管理領域“減少阿片類藥物依賴”的發展趨勢，將為術后疼痛患者帶來新的治療選擇。

“苯胺洛芬注射液”屬於非甾體類鎮痛抗炎藥，其作用機制為在體內分解為聯苯乙酸，通過抑制前列腺素合成發揮精准鎮痛功效，主要適用於腹部開放手術、腹腔鏡手術及胸腔鏡手術術后鎮痛。

近年來，河北省藥品監督管理局始終堅持統籌高質量發展和高水平安全，深入貫徹落實《關於支持創新藥械高質量發展若干措施》，在該藥品研發申報全過程中，實施“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”的審評審批機制，精准對接企業需求，高效解決研發申報中的難點堵點問題，有效加速了新藥上市進程。

下一步，省藥監局將不斷深化藥品審評審批制度改革，持續優化創新生態環境，加大對企業研發創新的支持力度，以高效嚴格的監管，推動河北省醫藥產業駛入高質量發展的快車道。

來源：河北省藥品監督管理局

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