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2025年國家首個經典名方批件落戶神威藥業集團

2025年01月09日17:45 | 來源:人民網-河北頻道
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人民網石家庄1月9日電 (朱延生)近日,由神威藥業集團自主研發和注冊申報的古代經典名方中藥復方制劑芍藥甘草湯顆粒獲得國家藥品監督管理局批准上市,批准文號:國藥准字C20250001。該品種為神威藥業集團繼2023年12月一貫煎顆粒獲批后的第2個經典名方,也是國家藥品監督管理局2025年國內第1個獲批的經典名方。

芍藥甘草湯顆粒出自《古代經典名方目錄(第一批)》中第6首方劑芍藥甘草湯,處方來源於漢·張仲景《傷寒論》。《傷寒論》記載:“傷寒脈浮、自汗出、小便數、心煩、微惡寒、腳攣急……若厥愈足溫者,更作芍藥甘草湯與之,其腳即伸。”

該方是歷代名醫大家臨床經驗的總結和中藥方劑的杰出代表,組分科學,具有多種作用:一是酸甘化陰﹔二是柔肝益脾﹔三是緩急止痛﹔四是通順血脈,破除血痺。此外,臨床研究顯示“芍藥甘草湯”對支氣管哮喘緩解期患者具有抗過敏作用,對消化系統疾病、神經肌肉系統疾病等亦有一定的治療效果,具有良好和廣泛的臨床前景和患者認可度。

芍藥甘草湯顆粒主要成分為白芍、炒甘草,功能主治為益陰養血,緩急止痛﹔用於陰血不足,筋脈失養所致攣急疼痛諸証,症見腿腳攣急,腹中疼痛。臨床療效顯著,具有明顯特色與優勢,市場容量巨大。

神威藥業國家認定企業技術中心。神威藥業供圖

神威藥業國家認定企業技術中心。神威藥業供圖

經典名方是傳承傳統中醫藥文化的經典載體,是中醫藥守正創新的重要手段。神威藥業集團立足於中醫藥傳承和創新,投入近10億元,加大創新研發力度,加大專業人才引進,持續開發具有臨床優勢和特色的創新中藥、經典名方等,不斷推動中醫藥傳承與發揚光大。目前,神威立項研發經典名方及創新中藥達100余項。為確保“好方”變“好藥”,神威藥業集團在經典名方的研發中,從藥材源頭做起,開展了全國性的資源評估,優選優質藥材、道地藥材,並採用先進的提取、濃縮、干燥、制粒等工藝制備與技術,建立起由藥材到飲片再到制劑的全過程質量控制體系,保証產品質量穩定可控可追溯,加速古代經典名方向新藥轉化,促進我國中醫藥事業的發展。

未來,神威藥業集團將加大研發力度,使創新成果加快從“實驗室”走向“生產線”,轉化為現實生產力、新質生產力,持續推動中醫藥傳承創新發展,為中醫藥高質量發展作出新的貢獻。

(責編:方童、付兆颯)

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