4月26日至27日，由国家药品监督管理局药品审评中心、国家药监局特药检查中心、北京市药品监督管理局、天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局主办，河北省药品监督管理局承办的支持京津冀医药产业发展药品注册技术系列培训班化药专场在河北石家庄举办。来自京津冀三地的化药生产企业、药品上市许可持有人、研发机构以及药品监管、技术审评等相关单位人员共计700余人参加培训。

培训围绕新药上市制度、临床试验等内容，通过授课指导、现场答疑等方式开展。国家药监局药品审评中心抽调精干力量组成授课团队，聚焦医药企业广泛关注的创新药临床试验设计、临床试验监管到申报上市等重点关注内容，分别从新药加快上市制度及措施、新药Ⅲ期临床试验前药学沟通交流技术要求、创新药非临床研究策略与关注要点、药品注册临床试验现场核查启动及研发生产主体合规管理、新药研发的临床技术要点、药物临床研究关注点、创新药临床药理学研究特征、药物临床试验风险管理等8个方面进行授课。其间，组织开展现场答疑2场；召开交流座谈会4场，北京诺诚健华医药科技有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司等12家企业就本企业情况进行现场交流。

此次系列培训的举办，充分体现了国家药监局以及药审中心、特药检查中心对京津冀药品安全监管和医药产业发展的高度重视，得到了与会企业的广泛好评。

来源：河北省药品监督管理局

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