为持续深化“放管服”改革，优化医药营商环境，做好河北省药品批发企业、药品零售连锁总部《药品经营许可证》换证工作，规范换证行为，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《药品检查管理办法（试行）》等有关要求，近日，河北省药品监督管理局印发《关于做好药品批发企业（零售连锁总部）〈药品经营许可证〉换发工作的通知》，就做好全省《药品经营许可证》换发有关工作（以下简称：换证工作）作出明确部署。

药品批发企业（零售连锁总部）《药品经营许可证》换发工作要坚持依法依规、公平公正、分类实施的原则，通过优化换证工作流程，夯实企业主体责任，提高河北省药品经营环节质量管理水平，保证人民群众用药安全有效可及，促进全省医药产业高质量发展。

据介绍，河北省范围内持有《药品经营许可证》的药品批发企业、药品零售连锁总部，有效期届满需要继续经营药品的，应当在有效期届满前六个月至两个月期间，向发证机关提出重新审查发证申请。

在有效期届满前两个月内提出重新审查发证申请的，药品经营许可证有效期届满后不得继续经营；准予许可后，方可继续经营。

来源：河北药品监督管理局

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