药品安全专项整治行动以来，张家口市药品监管部门紧紧围绕省药品监管局专项整治工作部署，将深入开展专项整治与建立健全长效机制相结合，将严厉打击违法违规行为与强化日常监管相结合，消除监管盲区，提升监管能力，药品安全专项整治工作取得了阶段性成效。

突出问题导向，化解风险隐患

一是明确排查重点领域区域。坚持问题导向，以农村、城乡接合部为重点区域，以药品批发企业、零售连锁、医疗机构等为重点领域, 深入排查存在的突出问题和风险隐患，逐一制定问题清单、责任清单、整改清单，确保问题整改到位。

二是明确整治重点品种类别。以非法渠道购进产品、未经注册许可或者未经备案的产品、过期失效产品等为重点和突破口，持续加大监督检查力度，切实把存在的薄弱环节和工作差距找准确，推动企业整改到位。

三是加强舆情信息线索分析研判。加强对网络舆情监测、投诉举报、不良反应的分析排查，以监督检查发现问题较多的单位为重点对象，分类施策，标本兼治，防范化解区域性、系统性药品安全风险。

专项行动开展以来，该市各级药品监管部门共检查药品经营使用单位912家次，出动执法人员2000余人次。

建立协作机制，构建联动平台

一是系统联动形成监管合力。要求各级药品监管部门将药品安全专项整治行动作为“一把手”工程，加强全市药品监管系统协同联动和案件查办协作，保障专项整治工作长效规范开展。

二是部门协作形成整治共识。今年5月至6月，先后两次与张家口市公安局召开药品行刑衔接工作联席会，就加强药品案件行刑衔接、执法协作、检验认定及新修订的《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》等工作进行交流研讨，形成打击药品违法犯罪共识，杜绝“有案不移、以罚代刑”的现象发生。

三是互通信息形成打击合力。为确保专项整治效果，强化打击药品违法犯罪行为的震慑，加强与公安部门信息互通，对监管及执法工作中发现的涉嫌违法违规案件线索，及时通报信息，争取公安机关提前介入，组成联合工作组进行案件查办，对涉嫌犯罪的及时将涉嫌违法行为的证据移送公安机关查处。

依托技术支撑，强化药品抽检

一是提高抽检靶向性。充分发挥药品检验的技术监督作用，加大对电视广告及互联网销售的药品抽检力度，加大对城乡结合部的单体药店以及民营医院的药品抽检，加大对高风险类别药品及群众投诉举报较多、社会关注度高的品种的抽检，加大对临床用量较大、使用范围较广的品种的抽检，通过药品抽检，及时发现了药品安全隐患，有力推动了药品安全专项整治行动深入开展。

二是提升抽检效率。在抽检药品的同时，加强对被抽样单位的许可资质、购销渠道、台账票据、储存条件等关键环节的监督检查，要求各生产经营、批发及使用单位认真履行主体责任，严格执行“两品一械”质量安全管理制度。

截至目前，共抽样“两品一械”708批次，其中药品抽样343批次，已检162批次，不合格2批次；医疗器械抽检229批次，不合格6批次，化妆品136批。针对抽检不合格产品，立案11件，办结2件。

加强案件查办，从快依法严惩

张家口市各级药品监管部门以发现问题、查办案件为引领，抽丝剥茧、追根溯源、深挖严查，着力发现解决深层次问题，对违法违规行为重拳出击，从速从快依法严惩，极大震慑了违法犯罪行为。今年以来，该市共查办药品类案件104件，其中市场监管系统查处违法案件81件，在办案件38件，结案43件；与公安机关联合侦办药品类案件23件。

下一步，张家口市局将以药品安全专项整治行动为契机，直面群众普遍关心的“两品一械”热点难点问题，进一步深化案件查办，推动药品安全专项整治行动取得更显著成效，为人民群众用药安全构筑坚实防线。

来源：河北省药品监督管理局

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