賈振華:臟腑絡病系統化研究取得重大突破,干預心血管事件鏈破解5項國際難題
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收藏9月5日,第十三屆中國中西醫結合學會血管病學大會在杭州召開。河北省絡學創新醫藥研究院賈振華教授作題為《臟腑絡病系統化研究——心血管事件鏈系統干預新策略構建及應用》的學術報告,詳細介紹了心血管事件鏈系統干預所取得系列重要成果。
賈振華表示,臟腑絡病系統化研究是時代賦予的重大課題,是絡病學科深入發展的新階段,臟腑辨証傳承創新的新途徑,重大疾病防治的新需求。不同於既往建立絡病証治,側重從絡脈與經脈時空差異性揭示絡脈生理與絡病發病治療獨特性,臟腑絡病系統化研究重在闡明絡脈行氣血共性與臟腑功能結構獨特性相結合內在規律。
“心血管事件鏈系統干預新策略構建及應用”是圍繞心血管疾病防治研究開展的臟腑絡病系統化研究內容的重要組成部分,項目完成5項高質量循証研究解決國際瓶頸難題,其中2項屬於“國際領跑”水平,3項處於“國際並跑”水平,取得創新中藥系統干預心血管事件鏈重大突破。基於研究成果,國內外80余名高層次專家共同制定《通絡藥物系統干預心血管事件鏈專家共識》,建立心血管事件鏈系統干預的“中國方案”。
錨定國際難題,建立中醫原創思維指導的心血管事件鏈系統干預方案
早在上世紀90年代初,國際醫學界便提出“心血管事件鏈”概念。心血管事件鏈通常以高血脂、高血壓、高血糖等高危因素為起點,進一步導致血管內皮損傷,發展為動脈粥樣硬化。隨病程進展,引發心肌缺血、冠心病心絞痛、心肌梗死、心律失常等,最后出現心力衰竭,最終導致死亡,這一連續的心血管事件過程,環環相扣,緊密相連,因此被形象地稱為“心血管事件鏈”。
這個鏈條為心血管疾病的預防和治療提供了新的視角,指出早期干預和治療的重要性,並強調防治理念由單因素、單環節向整體全程干預思維轉化。但是,目前針對單病種的治療措施無法從根本上遏制心血管事件鏈,有效干預策略尚屬國際空白,亟需開辟系統干預有效新途徑以應對心血管疾病防控嚴峻形勢。
基於此,賈振華牽頭完成國家重點研發計劃——“心血管事件鏈系統干預新策略構建及應用”項目。傳承創新中醫營衛理論,賈振華團隊通過古今醫案多維數據挖掘,首次揭示了心血管事件鏈“凝”—“壅”—“塞”—“不通”的病機傳變規律,並總結出“調營衛津血”的用藥規律,構建“治本病、防未病”系統干預心血管事件鏈的新策略,主張防上游因素、治當前病變、控下游傳變,建立中醫原創思維指導的創新中藥系統干預方案,並通過網絡整合分析系統揭示代表藥物系統干預心血管事件鏈關鍵環節、機制、通路、靶點。
遵循國際標准,5項循証研究証實通絡藥物系統干預心血管事件鏈
賈振華表示,為充分檢驗該方案的臨床價值,研究團隊遵循國際標准,完成了五項總計8945例的隨機雙盲、安慰劑對照、多中心循証研究,覆蓋了心血管事件鏈的關鍵環節,為系統干預心血管事件鏈提供了高質量証據。
津力達干預糖耐量合並多代謝異常,降低糖尿病發生風險41%。“津力達對代謝綜合征糖耐量異常的889例”循証研究顯示,與安慰劑組相比,津力達組的糖尿病發生風險降低41%,並且津力達能夠改善代謝綜合征核心指標,改善胰島素抵抗。該研究成果於2024年6月於國際醫學權威期刊《美國醫學會雜志·內科學》在線發表。
通心絡增加斑塊纖維帽厚度,獲穩定易損斑塊臨床影像學金標准証據。“通心絡膠囊干預冠狀動脈粥樣硬化斑塊的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究”成果發表於《信號轉導與靶向治療》雜志。該研究首次採用國際評價易損斑塊的“金標准”—光學相干斷層成像技術,結果顯示,在他汀等現代標准治療基礎上聯合使用通心絡,可將斑塊纖維帽厚度平均增加61.2微米,約為對照組的兩倍,同時可顯著減小斑塊脂質弧度,並改善心絞痛症狀,為臨床穩定冠狀動脈斑塊提供了有效的治療手段。
通心絡改善心梗預后,為10年來心梗藥物治療國際重大突破。“通心絡治療急性心梗心肌保護3797例”循証研究顯示,通心絡顯著降低30天主要不良心腦血管事件(包括心血管死亡、再次心肌梗死、緊急冠脈血運重建和腦卒中)風險36%,降低心血管死亡風險30%﹔研究一年時通心絡持續降低不良心腦血管事件發生風險36%,降低心血管死亡風險27%,為改善急性心肌梗死遠期預后提供有效治療藥物選擇。該研究成果於2023年在全球四大頂級醫學期刊之一的《美國醫學會雜志》重磅發表。
參鬆養心解決房顫射頻消融術后復發難題,優化藥物治療方案。“參鬆養心膠囊對經射頻消融房顫患者預后臨床研究920例”結果顯示,參鬆養心膠囊可有效降低持續性房顫患者射頻消融術后一年內復發風險40%,且安全性良好。研究成果於2024年8月發表在國際心血管病領域頂級期刊《歐洲心臟雜志》。
芪藶強心降低心血管死亡和心衰惡化再住院風險改善預后,取得中西醫聯合治療的新突破。“芪藶強心膠囊對慢性心衰復合終點事件的評估研究3110例”結果顯示,芪藶強心聯合標准化治療顯著降低主要復合終點事件發生風險(心血管死亡和心衰惡化再住院)22%﹔分別顯著降低心衰惡化再住院風險24%、心血管死亡風險17%。該研究成果2024年8月發表於國際權威醫學期刊《自然·醫學雜志》。編輯部評論稱:“這項具有裡程碑意義的研究為中醫藥與現代臨床實踐的融合提供了一個令人信服的范例。”
“脈絡學說營衛理論指導系統干預心血管事件鏈研究”項目2018年正式啟動,2023年順利通過專家組驗收,獲科技部綜合績效評價為優秀,成為中西醫結合研究的典范。由世界中醫藥學會聯合會組織,楊寶峰院士、叢斌院士、賈偉平院士、王建安院士等參與的專家論証認為該研究首次提出“治本病、防未病”系統干預新策略,建立中醫原創思維指導的創新中藥系統干預方案﹔5項高質量循証研究解決國際瓶頸難題,取得創新中藥系統干預心血管事件鏈重大突破﹔闡明“治本病、防未病”系統干預——防上游因素、治當前病變、控下游傳變的科學內涵。
該項目作為現代科技和傳統中醫藥相結合、推動重大慢病中西醫結合防治的重要典范,還得到多位專家學者的高度評價。中國工程院高潤霖院士評價:用現代科學方法研究中醫中藥做出了典范﹔中國工程院韓雅玲院士評價:為中西醫結合治療重大臨床疾病找到最佳結合點﹔中國工程院張伯禮院士評價其為中西醫結合取得的重大突破。美國心衰學會原主席針對該項目已發表文章專門評論:中醫藥治療心血管疾病的高質量循証証據已到來。該項目系列高質量研究轉變國際主流醫學界對中醫藥的傳統認知,彰顯中醫藥走向世界的戰略意義。(石雲雲)
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