為深入貫徹落實《國家藥監局 國家衛生健康委 國家醫保局關於做好后續品種實施醫療器械唯一標識工作的公告》要求，全面推進京津冀醫療器械唯一標識實施工作，近日，由北京市藥監局牽頭，聯合天津市藥監局和河北省藥監局舉辦醫療器械唯一標識培訓會，三地監管人員和醫療器械生產企業代表共計1600余人參加。

本次培訓採取“線上+線下”相結合的方式，圍繞UDI系統規則與標准、數據庫填報、編碼體系建設、追溯平台應用等內容進行專題講解，邀請示范企業分享實踐經驗，為參訓人員提供政策解讀、技術指導和實操參考。

醫療器械唯一標識是醫療器械的“電子身份証”，是全生命周期管理的基礎支撐。實施UDI制度，有利於提升醫療器械監管的精准性和時效性，推動醫療器械監管向數字化、智慧化轉型﹔有利於加強醫療器械全生命周期追溯管理，實現來源可查、去向可追、責任可究﹔有利於推動“三醫”數據互通共享，為醫療器械臨床使用管理提供數據支撐。

三地將以本次培訓為契機，持續加大推進UDI實施工作的力度，壓緊壓實企業主體責任，督促企業按時間節點做好賦碼及數據上傳工作﹔深化京津冀協同推進，共享工作經驗、統一執行尺度、凝聚工作合力﹔加強“三醫”協同聯動，拓寬UDI應用場景，保障公眾用械安全，助推醫療器械產業高質量發展。

來源：河北藥品監督管理局