為深入貫徹黨中央、國務院和河北省委、省政府關於促進中醫藥傳承創新發展的決策部署，認真落實省藥監局等十部門聯合印發的《關於支持創新藥械高質量發展若干措施》部署要求，深度挖掘燕趙中醫藥文化與方劑資源，扎實推動優質中醫藥資源傳承創新與轉化應用，積極推進中醫藥強省建設，7月7日，河北省藥品監督管理局聯合省衛生健康委員會、省中醫藥管理局印發《關於開展河北省“燕趙名方”遴選試點工作的通知》，正式啟動“燕趙名方”遴選試點工作。

本次遴選堅持“雙軌並行、梯次轉化、動態管理、多方協同”原則，深入挖掘燕趙現代中醫名方和全省在臨床上具有獨特優勢的醫療機構中藥制劑品種，逐步建立雙軌並行、梯次轉化的遴選體系，打造燕趙中醫藥特色品牌，推動優質中醫藥資源惠及更多群眾，促進河北省醫療機構制劑質量提升及中藥新藥轉化。

此次同步啟動兩大名方庫建設——燕趙現代中醫名方庫：遴選省內知名中醫專家常用經驗方或協定處方，推動合規處方轉化為醫療機構中藥制劑。燕趙醫療機構中藥制劑名方庫：遴選省內優質在用醫療機構中藥制劑，擴大臨床應用范圍，提升普惠性、可及性，進一步積累臨床使用經驗，促進其質量提升及向中藥新藥轉化。

本次遴選申報資格與條件為——“燕趙現代中醫名方庫”：申報主體為處方持有人所在醫療機構﹔申報處方須源自河北省國醫大師、全國名中醫、省名中醫、岐黃學者、青年岐黃學者、國家和省名老中醫藥專家學術經驗繼承工作指導老師、傳統醫藥非遺代表性傳承人（須為在崗執業的中醫醫師）、中醫（專長）醫師常用的經驗方﹔臨床連續使用10年以上，療效顯著、特色突出，能夠體現臨証學術思想，知識產權權屬清晰、無爭議。“燕趙醫療機構中藥制劑名方庫”：申報主體為省內具備合法資質的醫療機構。申報制劑應依法取得河北省醫療機構制劑注冊文號或備案號﹔臨床應用久、使用規模大，療效確切、安全穩定、質量可控。

本次遴選試點配套出台專項扶持政策，分庫精准賦能——燕趙現代中醫名方庫：開辟制劑轉化綠色通道，入庫處方申請醫療機構中藥制劑注冊或備案的，予以優先審評，實行提前介入、全程技術指導﹔科研項目傾斜，優先推薦入庫處方申報各級中醫藥科研專項﹔規范臨床應用，支持入庫處方依規開展臨床應用，系統收集整理人用經驗。燕趙醫療機構中藥制劑名方庫：擴大調劑使用范圍，優先審批入庫名方在醫聯體內規范使用，強化臨床管理﹔納入重點項目管理，入庫名方申報中藥新藥注冊的，納入全省生物醫藥產業重點項目予以支持幫扶﹔助力新藥轉化，實行“一品一策”專班幫扶，提供政策、技術全流程指導﹔檢驗檢測、現場核查等環節開通優先快速通道。

遴選工作由省藥品監督管理局牽頭，聯合省衛生健康委員會、省中醫藥管理局組建遴選工作專班，專班辦公室設在省藥品監督管理局，負責統籌試點各項工作。工作專班主要職責：統一制定並發布《河北省“燕趙名方”申報指南》《河北省“燕趙名方”遴選標准》等配套文件﹔組織符合條件的省內醫療機構按要求進行申報﹔組織評審專家開展初審、終審，擬定入庫名單並公示。公示無異議后，正式納入對應名方庫管理。

“燕趙名方”遴選是河北省促進中醫藥傳承創新的重要舉措，將構建“名醫經驗方—院內制劑—中藥新藥”全鏈條轉化體系，推動優質中醫藥資源普惠群眾，賦能全省中醫藥產業高質量發展。

來源：河北省藥品監督管理局