為深入貫徹落實《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》藥包材附錄及相關技術要求，進一步壓實藥包材生產企業主體責任，提升全省藥包材企業關鍵崗位人員專業素養與合規管理能力，5月8日至9日，河北省藥品監督管理局化學藥品生產監管處、省藥品醫療器械檢驗研究院聯合在石家庄舉辦2026年河北省藥包材企業質量管理與合規要點專題培訓班。全省藥包材企業相關負責人及相關單位代表180余人參加培訓。

本次培訓緊密圍繞當前藥包材行業監管重點，緊扣企業生產經營實際需求，邀請業內知名專家現場授課、精准指導。培訓內容聚焦藥品生產企業對藥包材供應商的審計管理要求、藥包材企業計算機化系統管理及驗証實施要點、質量體系建立與關鍵合規要點解析、藥包材檢驗常見問題及企業標准制定相關要求，以及藥包材附錄解讀和現場檢查常見缺陷與整改要點等專業領域。授課專家結合自身豐富的實踐經驗和法規解讀能力，深入剖析藥包材生產質量管理過程中的疑點、難點問題，為參訓企業提供了針對性強、可操作性強的合規指導和實踐路徑。

培訓設置現場交流環節，參訓學員主動提問、積極互動，圍繞企業實際工作中遇到的困惑與挑戰展開深入探討，現場學習氛圍濃厚、交流成效顯著。參訓人員紛紛表示，通過培訓，進一步深化了對藥包材質量管理與合規要求的理解和把握，明確了企業在供應商審計、質量體系建設及檢查缺陷整改等方面的提升方向。

此次培訓，為全省藥包材企業搭建了高質量的學習交流平台，有效提升了企業質量管理體系建設能力和合規風險防控水平，對推動全省藥包材行業規范化、標准化發展，切實保障藥品包裝材料質量安全具有重要意義。下一步，省藥監局將持續關注行業動態與企業需求，不斷強化技術支撐，優化培訓服務，持續助力全省醫藥產業整體質量安全水平穩步提升。

來源：河北省藥品監督管理局