為全面落實《醫療器械經營質量管理規范》《醫療器械網絡銷售質量管理規范》，進一步提升醫療器械上市后監管能力，5月21日，河北省藥品監督管理局醫療器械監管處聯合雄安新區綜合執法局，在雄安新區舉辦河北省醫療器械經營和網絡銷售監管能力提升培訓班。省藥監局藥品安全總監高清菊出席活動並致辭，全省各級醫療器械監管人員以線上線下相結合的方式參加培訓。

本次培訓邀請業內專家現場授課指導。課程立足當前醫療器械監管新形勢、新政策、新要求，聚焦經營環節風險隱患與監管重點，圍繞行業發展現狀與趨勢、上市后監管法規概況及重點簡析、行政執法典型案例分析等內容，採用法規解讀、案例剖析、實操指導、答疑解惑相結合的形式系統授課。

針對當下快速發展的醫療器械網絡銷售業態，培訓進一步細化線上經營監管要求，明確網絡銷售資質核驗、平台信息公示、線上產品標注、經營數據留存等有關規定，鼓勵監管部門創新監管手段，深入貫徹落實國家藥監局《關於“人工智能+藥品監管”的實施意見》，加強人工智能場景應用，全面提升線上監管效能。

培訓期間現場學習氛圍濃厚，參訓人員紛紛表示，本次培訓內容務實、指導性強，幫助大家厘清了執法邊界、破除了工作堵點，為后續開展工作明晰了方向、鼓足了干勁。

下一步，省藥監局將以本次培訓為抓手，持續深化醫療器械全鏈條監管，常態化開展合規指導與監督檢查，加大違法違規行為查處力度，不斷規范醫療器械經營秩序，堅決守護人民群眾用械安全。

來源：河北省藥品監督管理局