當古老藥香遇上國際“金標”,中醫藥這樣“闖世界”
人民網石家庄11月16日電 (記者朱延生)在石家庄以嶺藥業抗衰老研究實驗室內,潔淨的實驗台前,幽藍的熒光映照著高速運轉的精密儀器。屏幕上,1200隻小鼠從青年到衰老的肌肉力量、記憶曲線、端粒酶活性數據如溪流般跳動。

石家庄以嶺藥業科研人員正在分析實驗數據。人民網記者 李兆民攝
“這不是玄學,是科學‘翻譯’出的生命密碼。”以嶺醫藥研究院新藥評價中心副院長侯雲龍博士凝視著數據,指尖劃過國際植物醫學領域權威期刊《植物醫學》(Phytomedicine,影響因子7.9,SCI中國科學院一區)——上面刊登著國內首個抗衰老中成藥隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究成果。
研究証明,經過12周的治療,八子補腎組受試人群的腎精虧虛衰老評估量表得分下降了13.79,體倦乏力、腰膝酸痛、健忘失眠等衰老症狀明顯改善,端粒酶活性相較安慰劑對照組也提高了76.7%。
侯雲龍表示,“我們用小鼠全生命周期實驗+人體多維指標,把‘補腎填精’的千年智慧,寫成國際醫學界認可的‘說明書’。”
中醫藥學是中國古代科學的瑰寶,也是打開中華文明寶庫的鑰匙。移步以嶺藥業創新成果轉化展廳,以嶺藥業董事、副總經理張蘊齡直指牆上一幅流程圖:“‘理論—臨床—新藥—實驗—循証’,這就是讓世界聽懂中藥的‘翻譯機’。”
循証醫學研究是國際公認的評價藥物療效與安全性的科學方法,其主要特點是採用大范圍、多樣本、雙盲試驗來檢驗藥物療效和安全性。
張蘊齡說:“‘用証據說話’,接受循証醫學的檢驗,用世界聽得懂的國際語言闡述中醫藥療效,已成為中醫藥現代化發展和走向世界的必經之路。”
作為中醫藥循証醫學研究的先行者,早在1995年,以嶺藥業就開始對通絡創新藥物進行循証醫學研究,評價和驗証中醫藥的臨床療效,目前已經完成40余項。
在絡病理論指導下,以嶺藥業開展系列高標准循証醫學研究,用科學方法解釋通絡藥物在臨床上的療效。該理論通過對絡脈的系統研究,提出了全新的疾病防治思路,因而成為國際醫學界共同關注的熱點,這為企業臨床實踐、新藥研發和產業化發展開拓了廣闊空間,為現代中藥的研發提供了理論支撐。
侯雲龍說:“我們堅持創新中醫藥轉化新模式,通過理論、臨床,提出新的理論假說,把有效組方變成新藥,然后再進行試驗研究、循証研究。”
從以嶺藥業的通心絡膠囊,到參鬆養心膠囊再到芪藶強心膠囊,經循証醫學研究証實分別治療冠心病、心律失常、慢性心衰療效確切,列入相關診療指南和專家共識,對提高臨床療效具有重要應用價值。
除了產品本身可靠,中醫藥勇闖世界,還離不開構建具有全球競爭力的創新生態。
以嶺藥業國際貿易中心負責人孫學非介紹,目前,以嶺藥業已與英國卡迪夫大學、荷蘭萊頓大學、美國哈佛大學醫學心臟研究中心、德州大學西南醫學中心、杜克大學等多家國際醫學科研機構對通絡方藥開展合作研究,取得大量的科研成果,發表高質量的SCI文章300余篇,驗証了中藥的安全性和有效性,對中醫藥出海有積極作用。
在國際化市場布局方面,以嶺藥業專利中藥通心絡膠囊、連花清瘟膠囊、八子補腎膠囊等已經在全球50余個國家和地區注冊上市,並同時在多國啟動注冊工作。
中醫藥走向世界不是一蹴而就的事。“在中醫出口過程中,面臨的挑戰主要包括理念差異、法規注冊難題以及醫生用藥習慣的改變。”孫學非表示,面對這些挑戰,以嶺藥業除了擴大循証研究成果聲量之外,還通過建立國際臨床証據體系,以及與當地機構合作推進標准互認,組建國際學術聯盟來突破困局。
“我們希望與同行一起,推動形成更有利於中醫藥發展的國際規則。”孫學非說。

以嶺藥業中藥標本館為中藥材、中藥飲片基源鑒定、真偽優劣識別提供了有效參考。人民網記者 朱延生攝
“中醫藥的千年智慧,不該被鎖在經驗的‘黑匣子’裡。”張蘊齡說,“以嶺這套‘理論—臨床—新藥—實驗—循証’一體化的模式,就是不斷生成那把‘金鑰匙’的流水線。用世界聽得懂的科學語言,把源自東方的健康方案,清晰、有力地傳遞出去——這不僅是以嶺的路,更是中醫藥現代化、國際化必須趟通的‘行進中國’之路。証據,就是我們最有力的通行証。”
理論如根,扎向傳統沃土﹔循証如翼,飛向世界蒼穹。當“補腎填精”用端粒酶數據表述,當通心絡以降低心肌梗死患者死亡風險30%印証,千年藥香終在科學坐標系中找到位置。這條路,靠証據說話,每一步都算數。
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