6月9日，位於趙縣的河北欣港藥業有限公司（以下簡稱“欣港藥業”）迎來好消息，該企業生產的抗結核原料藥——雙晶型利福平通過WHO認証，這在全球尚屬首個。

　　欣港藥業成立於1998年，專注於利福霉素起始物料、醫藥中間體、原料藥系列產品的研發、生產和銷售，其拳頭產品利福平佔據國內80%市場份額，並遠銷印尼、菲律賓、越南等幾十個國家和地區。

　　“WHO認証的通過，意味著我們拿到了國際市場通行証，也說明企業的生產設施、質量管理體系及產品均符合國際最高標准。”欣港藥業總經理趙建強表示，今年將把企業總產能的三分之一供給國際市場，為全球抗結核藥物供應鏈貢獻中國力量。

　　WHO認証是國際藥品採購的“金標准”，為了准備這次認証，欣港藥業下了不少功夫。“我們在2024年7月啟動WHO注冊申報，啟動前開展了大量質量研究，採用液相色譜—質譜聯用儀等大型儀器進行質量控制，確保生產全過程質量可控。”趙建強介紹。

　　成功通過WHO認証打開國際市場，是欣港藥業依托先進的研發平台、高標准的生產車間及嚴格的質量管理體系不斷提升競爭力的結果。

　　“沒有菌種選育和發酵工藝的核心專利，就不可能通過WHO認証。”趙建強說，企業目前擁有發明專利4項、實用新型專利8項，每年研發總投入2000多萬元，並與河北科技大學、華東理工大學等高校建立合作關系，為各項關鍵技術的突破提供了有力支撐。

　　近年來，趙縣生物醫藥產業總投資超過100億元，通過政策賦能、技術創新和平台建設，構建全鏈條服務體系。目前，已建成“原料藥+制劑”創新基地，從中間體、原料藥到制劑、包裝、器械，32家生物醫藥企業串珠成鏈，生物醫藥產業正成為趙縣驅動經濟高質量發展的引擎。（見習記者侯淼）

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