為切實做好集採中選藥品質量監管工作，督促集採中選藥品持有人落實質量安全主體責任，4月18日，河北省藥品監督管理局組織召開全省集採中選藥品企業警示教育會議。第十批國家集採中選及部分省、地市、區域聯盟集採高風險品種藥品上市許可持有人和生產企業法人代表、企業負責人、質量負責人、生產負責人等60余人參加會議。省局化學藥品監管處全體同志、省藥品職業化檢查員總隊（南片區）有關負責同志參加會議。

會議印發了《藥品生產許可証企業主體責任清單》，簽訂了《集採藥品質量安全與行業自律承諾書》，分析了當前化學藥品生產領域質量安全形勢，通報了集採中選藥品檢查中發現的問題缺陷和典型案例，對各相關企業進行了警示教育。

會議指出，國家組織藥品集中採購和使用工作是黨中央、國務院的重要決策部署，是全面推動“三醫聯動”、深化醫藥衛生體制改革的重點工作。集採中選藥品的質量安全情況，事關人民群眾生命健康，事關社會安全穩定大局，是黨和政府高度重視、人民群眾熱切關注的領域。

會議要求，各集採中選企業要提高政治站位，以高度的責任感和使命感，充分認識保障集採中選藥品質量安全的重要性，用心呵護“冀藥”品牌，切實守好集採中選藥品質量安全底線，服務好國家集採工作大局和醫改工作大局。要嚴格落實企業質量安全主體責任，認真貫徹執行《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》，對照《藥品生產許可証企業主體責任清單》開展自查評估，全面梳理所持有的集採中選品種從原料購進、生產、檢驗、放行、銷售、不良反應監測、產品追溯等全生命周期各環節風險，制定有效的風險控制措施，確保集採中選藥品生產質量安全。

會議強調，省藥監局將嚴格落實“四個最嚴”要求，加大監督檢查和抽檢力度，強化藥品不良反應監測，一體推進技術審評、日常監管、抽樣檢驗、稽查辦案和不良反應監測貫通協同，強化與醫保、衛健、公安等部門聯動，堅決打擊違規違法行為，全力保障人民群眾用藥安全。

來源：河北省藥品監督管理局

分享讓更多人看到