河北省第2個中藥經典名方神威藥業芍藥甘草湯顆粒獲批上市
2025年02月05日10:58 |

日前,神威藥業集團有限公司開發的芍藥甘草湯顆粒獲得國家藥監局批准上市,這是河北省繼“一貫煎顆粒”后,獲批的第2個中藥經典名方,也是國家藥監局2025年批准上市的首個中藥經典名方。
芍藥甘草湯顆粒處方由白芍、炒甘草等組成,出自漢代張仲景所著《傷寒論》,已列入《古代經典名方目錄(第一批)》,具有益陰養血,緩急止痛之功效,用於陰血不足,筋脈失養所致攣急疼痛諸証,症見腿腳攣急,腹中疼痛等。
近年來,河北省藥品監督管理局持續深化藥品醫療器械審評審批制度改革,對創新品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、檢審聯動”,積極推動新藥研發創新。
2023年以來,全省先后有石藥集團恩朗蘇拜單抗、以嶺藥業通脈明目膠囊等5個新藥獲批上市,9款處於上市審評中,13款正開展III期臨床試驗,聚集了CpG疫苗佐劑、納米制劑、質子泵抑制劑等一批全球領先、全國首創技術成果。
下一步,河北省藥監局將持續加大對重點品種的指導幫扶力度,鼓勵研發基於古代經典名方、名老中醫經驗方、醫療機構中藥制劑等具有豐富臨床實踐經驗的中藥新藥,加快推進全省中藥產業高質量發展。
來源:河北省藥品監督管理局
(責編:方童、付兆颯)
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