人民網石家庄1月3日電 （商帆）中醫藥是中華文明的瑰寶，蘊含著中華民族的博大智慧。近日，河北省政府新聞辦召開“河北省保障藥品高水平安全 促進醫藥產業高質量發展”新聞發布會。河北省藥品監督管理局中藥民族藥監管處處長馬儷在會上說，“河北省藥監局歷來高度重視中藥質量安全監管工作，重點在強化源頭質量管控、深化風險隱患治理，提升中藥產品質量三個方面打‘組合拳’，堅決保障中藥質量安全，全力維護人民群眾健康權益。”

據介紹，河北是中藥產業大省，中藥飲片、中藥制劑品類多、劑型全、規模大，位居全國第一方陣。安國是中藥飲片生產聚集區，中藥飲片生產企業有108家，佔河北省近80%。

在強化源頭質量管控上下功夫。藥材好，藥才好。種植是中藥產業的“第一車間”。河北省藥監局聯合省農業農村廳、省工業和信息化廳、省林業和草原局、省中醫藥管理局等部門，先后印發《河北省道地藥材目錄（第一批）》《河北省規范中藥材產地趁鮮切制加工工作指導意見》《河北省中藥材產地趁鮮切制加工品種目錄（第一批）》等政策文件，發布河北省第一批道地藥材41種，第一批中藥材產地趁鮮切制加工品種37個，優化道地藥材生產布局，規范中藥材產地趁鮮切制，從源頭上下功夫，為中藥提供優質原藥材。目前，神威藥業、以嶺藥業、萬歲藥業、國藥集團承德藥材有限公司4家企業的金銀花、麥冬、連翹等9個中藥材品種和種植基地通過了國家中藥材GAP延伸檢查，成為中藥材GAP基地。

在深化風險隱患治理上下功夫。中藥產業鏈條長、質量影響因素多。河北省藥監局始終堅持風險治理理念，加大針對企業的法治宣傳、隱患排查、警示教育力度，督促企業結合自身實際和產品品種特點建立完備的質量管理體系，切實把好藥品質量安全關。一方面，加強安國等中藥飲片生產聚集區監管，開展省市縣三級風險會商，及時向企業通報監督檢查、藥品抽檢、外省市協查、不良反應監測等發現的各類風險隱患，壓實企業主體責任，確保風險處置到位。同時，每季度召開風險警示教育會議，解讀法律法規，通報典型案件，發布風險提示，要求企業以案為戒，加強藥品生產質量安全管理。另一方面，加大飛行檢查、跟蹤檢查力度，對檢查發現的違法違規行為，重拳打擊、嚴厲處罰。中成藥抽檢合格率長期穩定在99%以上，有力保障了中藥在中醫臨床中發揮重要作用。

在提升質量安全水平上下功夫。河北省藥監局圍繞道地藥材和大宗中藥材，以市場流通大、使用頻次高、短期內價格波動大的中藥材為重點品種，連續兩年開展中藥材質量監測，共監測70余個品種，加大抽檢及檢查頻次，為監管工作提供技術支撐。圍繞中藥飲片，以原料藥材質量審核、生產過程質量控制等為重點，開展專項治理提升行動，河北省中藥飲片總體質量逐年提升。圍繞中藥制劑，聯合省藥品醫療器械檢驗研究院，創新開展品種質量提升行動，已對5類159個品種進行探索性研究，為企業完善生產工藝、提高產品質量保障能力提供科學參考，進一步促進了中藥產業高質量發展。

馬儷表示，下一步，該局將持之以恆、久久為功，與其他各相關部門密切配合，堅持源頭治理，強化精准監管，提升中藥質量，為促進中醫藥傳承創新發展，推進河北中醫藥強省建設作出新的更大貢獻。

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