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唐山:打好“監管+服務”組合拳 助推藥包材產業高質量發展

2024年11月20日11:02 | 來源:人民網-河北頻道
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藥包材抽檢合格率保持100%,4家企業實現改擴建、產值增長了200%,藥包材行業新增實用新型專利13件……這是唐山市市場監管局藥包材生產集中片區質量提升專項行動的一項項階段性成果。唐山共有藥包材生產企業16家、生產品種37個,多建廠於2005至2015年期間,很多企業面臨廠房老舊、設備老化、品種單一、技術附加值低等現實困境,也容易給藥包材生產質量埋下隱患。

為推動轄區藥包材產業轉型升級,更好保障群眾用藥安全,自2023年5月起,唐山市市場監管局啟動了為期2年的藥包材生產集中片區質量提升專項行動,針對企業“質量痛點”實施精准技術幫扶,推動藥包材生產企業向規模化、自動化、高端化加速邁進。

唐山市市場監管局組織資深藥品檢查員深入企業走訪調研,與企業交流產品特點,鼓勵老舊小企業改擴建,圍繞企業新建車間、改造實驗室等方面提供意見建議36條。目前,全市已有4家企業進行廠房擴建,3家企業進行了實驗室改造升級,為產業轉型升級打下良好基礎。

工作中,唐山市市場監管局還注重因企施策,指導企業攻克技術難題,推動企業從“領跑”產品到“領跑”品牌,再到“領跑”標准,通過不斷樹立行業標杆,增強產業質量競爭力。

“公司通過產品研發和科技攻關,綜合實力和市場競爭力顯著增強。主營產品有規格50ml—45L的藥用鋁瓶,年產量達到160萬個,產值6000萬元,有較大的國內市場佔比,並出口到8個國家。”唐山軍榮鋁業有限公司企業負責人於得榮說。

藥包材作為藥品的重要組成部分,其質量和安全性直接關系到藥品質量和患者用藥安全。為保証藥包材生產質量安全,唐山市市場監管局在強化日常監管的基礎上,自今年4月起,啟動了為期7個月的藥包材專項檢查。逐企業建立風險台賬,並根據每個藥包材對應的藥品劑型特點,從生產管理、質量管理等方面開展針對性檢查。

唐山市市場監管局化學藥品生產監督管理科科長王利民表示,“面對新形勢、新要求,我局高度重視,專門安排資金10萬元,聘請河北省藥品醫療器械檢驗研究院對轄區11家藥包材生產企業的D級潔淨區環境進行監測,進一步強化整治提升的靶向性。我們將加大監管力度,不斷完善服務措施,確保全市藥包材生產企業在新規頒布實施中走在前、做表率,更好保障公眾用藥安全,更好促進行業發展。”(韓穎、宋福恆)

(責編:林福盛、付兆颯)

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