走進石家庄高新技術產業開發區，石藥集團中央藥物研究院一片靜謐，身穿白大褂的科研人員正在實驗台前專注操作。

在這裡，國產創新藥正悄然嶄露頭角，完成從制造到智造的大跨步，踏上“出海”之旅。

“國內大部分藥品以仿制藥為主，面對進口藥的強大攻勢，如果僅限於‘照葫蘆畫瓢’，生產出的藥品肯定缺乏競爭力。”談起研發創新藥的初衷，石藥集團石家庄藥物研究院院長梁敏表示，“我們使用獨有的PCT專利技術，在氨氯地平中拆分獲取有效成分左旋氨氯地平，研制出療效更好、不良反應更低的馬來酸左氨氯地平片，也就是被醫學界熟知的玄寧。”

隨著我國“重大新藥創制”科技重大專項持續發力，以石藥集團為代表的傳統制藥企業加快轉型。“依托全球領先的納米制劑藥物平台等8個創新研發平台，我們組建了由2000余名科學家組成的全球研發團隊，有17 個創新藥在海外開展臨床。在近年國際熱門的ADC領域，我們也有兩個藥物實現海外授權。”梁敏介紹。

近年來，我國創新藥研發駛入快車道，本土藥企研發的藥品在滿足國內患者需求的同時，也開啟了“出海”之旅。但中國創新藥的“出海”並非一帆風順。“玄寧經過5年臨床試驗，10個月標准審評，可以說是經歷了曠日持久的考驗。”梁敏感慨道。

過程漫長，好在結果可喜——2019年，玄寧憑借安全有效的臨床數據，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）完全認可並批准上市，不需要額外開展其他臨床試驗。這一由中國本土企業研發的創新藥，至此完全拿到了在全球銷售的通行証。

玄寧“出海”只是一個縮影。近年來，我國創新藥大步走向海外市場，醫藥產業“走出去”的步伐堅定而有力。

從依賴進口到頻繁“出海”，當前，創新驅動、國產替代、龍頭品牌已經成為我國未來醫藥產業發展的主線。創新藥“出海”，不僅造福全球患者，還能助力國內藥企提升研發能力、打開更廣闊的市場。

從原料藥出口到仿制藥出口，再到創新藥大步走向海外市場，越來越多的中國傳統藥企實現了由“跟跑”到“領跑”的身份轉變，新藥研發能力躋身國際先進行列，形成自主研發、創新發展的強大合力。（張玉珂、劉雲、趙明妍、王紹紹、田曉麗、行家瑋、萬能、朱延生、李兆民）

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