近日，河北省藥品監督管理局召開全省藥品注冊管理和生產質量安全監管工作會議。會議總結2023年工作，分析當前形勢，研究安排2024年重點任務。

省藥監局黨組成員、副局長王金龍出席會議並講話﹔局黨組成員、副局長管景斌主持會議。省局中藥民族藥監管處處長馬儷傳達了2024年全國中藥注冊管理和質量安全監管工作會議精神，藥品注冊管理處負責人朱軍杰、化學藥品生產監管處處長劉穎分別就2024年藥品注冊管理重點工作和藥品生產質量安全監管重點工作進行部署安排。各市市場監管局、雄安新區綜合執法局圍繞做好全省藥品注冊管理和生產質量安全監管工作進行了研討交流。

會議指出，2023年全省藥品注冊和生產監管工作全面貫徹落實黨的二十大精神，認真落實黨中央、國務院決策部署和省委、省政府工作要求，服務中心大局有力有效，藥品安全底線持續筑牢，藥品全生命周期監管效果明顯，藥品安全形勢總體平穩向好，監管能力建設扎實推進，促進產業發展成效明顯，黨員干部理論武裝實現新提升，實干擔當干出新業績，多項工作走在全國前列，得到省委、省政府和國家局的充分肯定。

會議強調，2024年藥品注冊和生產監管工作的總體思路是，統籌高質量發展和高水平安全，持續深化藥品安全鞏固提升行動，強化藥品全生命周期安全監管，全面加強藥品監管能力建設，促進醫藥產業高質量發展，為加快建設經濟強省、美麗河北，奮力譜寫中國式現代化建設河北篇章貢獻藥監力量。

會議要求，2024年重點做好六方面工作：

高站位，積極服務國家重大戰略。要堅持從政治上考量、在大局下行動，始終牢記“國之大者”，將京津冀協同發展、雄安新區建設等重大戰略、重大部署落實到具體工作中，細化分解任務，明確工作責任，全力抓好落實。

嚴要求，扎實推動安全責任落實。要以“四個最嚴”要求為根本遵循，嚴格落實企業主體責任、部門監管責任和屬地管理責任。

抓重點，著力防范化解安全風險。要把工作的立足點放在不出事上，把事后查處、被動救火式監管，徹底轉變為主動排查、預防為主的監管。

夯基礎，全面提升藥品監管能力。面對不斷擴大的市場主體和產業規模，面對監管資源和監管對象不匹配、監管力量與監管任務不適應的突出矛盾，必須要主動識變、科學應變，推動監管方式變革、動力變革、效率變革。

激活力，全力助推產業高質量發展。要持續推進監管制度機制創新，營造更加高效公平有序的監管環境，助推醫藥產業高質量發展。

強黨建，持續推進全面從嚴治黨。扎實推進黨風廉政建設和反腐敗工作，開展常態化的廉政教育、警示教育，細化廉政風險點，促進廉政建設與監管業務深度融合。健全廉政風險防控機制，不斷強化作風紀律整治，深入開展行風建設三年攻堅專項行動，持續推進醫藥領域腐敗問題集中整治，堅決防止醫藥領域腐敗現象向藥品監管領域倒灌，確保監管和隊伍兩安全、兩促進。

各市（含定州、辛集市）市場監管局、雄安新區綜合執法局和安國市局分管藥品注冊、生產工作的局領導、科室負責人，省局有關處和直屬有關單位負責同志及相關人員在主會場參加會議﹔省內藥品上市許可持有人、藥品生產企業的企業負責人、生產負責人、質量負責人、藥物警戒負責人、研發負責人等在網絡分會場參加會議。

來源：河北省藥品監督管理局

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