近日，2024年全國醫療器械監督管理工作會議在京召開。會上，國家藥監局系統總結了2023年全國醫療器械監管工作，並對工作突出的單位進行通報表揚。河北省藥監局榮獲2023年全國醫療器械安全宣傳周“優秀組織獎”“科普視頻優秀獎”“2023年醫療器械安全鞏固提升行動工作先進單位”。

會上，河北省藥監局副局長王峰山作交流發言。

2023年，河北省藥監局緊緊圍繞“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路，堅持問題導向和底線思維，組織各級醫療器械監管部門持續加大監督檢查力度，全面防控風險隱患，壓實企業主體責任，精心組織開展醫療器械安全鞏固提升行動，嚴厲打擊違法違規行為，有效確保了全省醫療器械安全，促進了醫療器械產業高質量發展。

堅持問題導向 縱深推進質量提升行動

深入開展醫療器械安全鞏固提升行動，加強使用環節監管，完善監管閉環。開展為期三年的醫療機構藥品醫療器械質量安全提升行動，印發《關於持續深入開展醫療機構藥品醫療器械質量安全提升行動實施方案》，對全省醫療機構由三級以上醫院、二級以上醫院到鄉鎮衛生院（社區衛生服務中心）開展全方位、審計式檢查。

持續保持對醫療機構藥械使用違法違規行為打擊的高壓態勢，2023年共出動執法人員29131人次，檢查各類醫療機構14277家次，排查發現隱患1520個，責令整改911家次，查處案件340起，罰沒款314萬余元。

營造法規宣貫良好氛圍 積極推進社會共治

按照國家藥監局部署安排，河北省藥監局緊緊圍繞法規宣貫、醫療器械安全使用和助力企業發展等宣傳重點，全省上下協調聯動，線上線下相結合，發動企業主體、行業組織和社會公眾廣泛參與，全面深入開展了2023年河北省“全國醫療器械安全宣傳周”活動。

宣傳周期間，組織拍攝制作了《啟航》公益宣傳片，在國家局啟動儀式上展播﹔印發《安全用械 共享健康》主題海報25萬余份，在全省器械生產、流通、使用單位以及公交站牌宣傳欄，地鐵宣傳廣告欄等單位和區域統一懸挂、張貼、大屏幕播放醫療器械安全宣傳周宣傳標語﹔創作7集醫療器械科普音頻，連續7天在河北交通廣播（99.2）早8點准時播放﹔創作20集醫療器械科普短視頻在省藥監局“藥監冀語”抖音和快手等平台連續播放，形成全媒體全覆蓋宣傳格局﹔舉辦"醫療器械生產企業檢驗人員檢驗 技能大賽"和"臨床試驗監管工作經驗交流座談會"等活動，並選派器械、法規、檢驗等專業人員開展了26場次企業技術幫扶活動，進一步強化了醫療器械生產企業的法律意識和主體責任意識。

2024年，河北省藥監局將按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的思路，統籌高質量發展和高水平安全，持續深化醫療器械安全鞏固提升行動，強化醫療器械全生命周期安全監管，促進醫療器械產業高質量發展，為加快建設經濟強省、美麗河北，奮力譜寫中國式現代化建設河北篇章貢獻藥監力量。

來源：河北省藥品監督管理局

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