2023年河北省藥品監管工作推進會議在石家庄召開。 河北省藥品監督管理局供圖

人民網石家庄7月30日電 （商帆）近日，2023年河北省藥品監管工作推進會議在石家庄召開。會議以線上線下相結合形式召開，深入學習貫徹全國藥品監管工作座談會精神，總結上半年工作，分析了藥品監管工作面臨的形勢和挑戰，部署下半年重點任務。

河北省藥品監督管理局黨組書記、局長許彥增說：“上半年，河北省各級藥品監管部門按照‘講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生’的思路，進一步強化‘兩品一械’全生命周期質量安全監管，全面加強藥品監管體系和監管能力建設，積極服務醫藥產業高質量發展，推動各方面工作取得新成效。”

據介紹，上半年，河北省各級藥品監管部門提高政治站位，著力推動重大任務落實。出台《關於支持生物醫藥產業高質量發展的若干措施（試行）》，積極服務支持生物醫藥產業高質量發展。落實“四個最嚴”，守牢藥品安全底線。多向發力排查化解風險隱患，常態化開展專項整治，截至6月底全省查辦案件3592件，貨值2233.7萬元，移送公安機關案件26件。扎實推進法治藥監建設，促進嚴格規范公正文明執法。扎實履職盡責，保障防疫藥械需求。全力助推石藥新冠病毒疫苗獲批投產，確保防疫藥械穩定供應，加強防疫藥械質量監管，有力保障了防疫藥械質量安全。全面深化改革，促進產業創新發展。積極服務創新產品研發上市，著力促進中藥傳承創新發展，持續優化營商環境，上半年全省規模以上醫藥制造業工業增加值同比增長18.1%，保持較快發展勢頭。

下一步，該局做好下半年工作，一要嚴控風險，持續強化藥品質量安全監管。要盯緊重點品種防控風險，加大對疫苗、血液制品、特殊藥品、無菌和植入性醫療器械、兒童及特殊化妝品等高風險產品的監督檢查頻次，確保生產經營持續合規。要健全工作機制防控風險，充分發揮常態化風險會商機制作用，多角度排查收集風險信號信息，及時妥善處置風險隱患。要落實主體責任防控風險，認真貫徹“兩品一械”企業質量安全主體責任監督管理規定，監督企業切實履行法定責任。

二要深化整治，抓實藥品安全鞏固提升行動。要持續深化突出問題治理，強化“一失萬無”的理念，將鞏固提升行動與系列專項整治結合起來，著力解決影響藥品安全的突出問題，放大專項整治行動的聚合效應。要突出案件查辦，對重大違法案件線索要提級查辦，重大案件挂牌督辦，典型案件加大曝光力度，形成強大震懾。要加強監督指導，會同公檢法部門進一步完善案件移送、線索通報、証據轉換、檢驗認定、信息共享、聯合督辦等行刑銜接機制，深化與衛健、醫保、工信、網信等部門的工作協同，增強工作合力。要細化督查考核，確保鞏固提升行動實效。

三要改革創新，服務醫藥產業高質量發展。要支持藥械妝研發創新，完善重點園區“一園區一專班”、重點企業“一企一專人”、重點項目“一項目一專員”的全程協調服務機制，指導企業提高創新藥械研發申報質量和效率。要助力中藥傳承創新發展，支持將療效確切、特色優勢明顯，不良反應少的醫療機構中藥制劑品種向新藥轉化。出台《河北省規范中藥材產地趁鮮切制加工質量管理指南》《河北省產地趁鮮切制加工中藥材品種目錄》，促進中藥材產地加工規范化科學化。要完善現代藥品流通體系，研究出台新一輪支持藥品零售連鎖發展政策措施，鼓勵大型藥品批發企業、零售連鎖龍頭企業跨地區兼並重組中小連鎖和單體藥店，進一步提升藥品零售連鎖率。

四要夯實基礎，提升藥品安全治理現代化水平。要加強技術支撐能力建設，深化藥品監管科學研究，促進監管新工具、新標准、新方法的研發應用。要全面開展數字藥監建設，加快打造河北省一體化智慧監管平台，強化跨層級、跨地域、跨部門的監管數據協調管理。健全“兩品一械”安全信用檔案，完善品種檔案，推進數據匯聚運用。完善重點品種追溯體系，深入開展數據挖掘分析。要推進市縣藥品監管能力標准化建設，努力創建監管能力標准化建設示范單位，力爭用2年左右時間實現市縣藥品執法裝備配備和檢驗機構建設達標率100%。要繼續深入推進基層藥品監管網絡建設，進一步統一基層網絡建設標准要求，建立實施基層監管人員包村包片、定點聯系，“兩員”報送信息、協助監督制度，把藥品監管根基筑得更牢、防線織得更密。

五要強化保障，全面加強藥品監管隊伍建設。要加強政治機關建設，扎實推動重大部署落地見效。扎實推進主題教育，貫通推進理論學習、調查研究、推動發展等重點措施，著力解決一批影響藥品監管工作高質量發展的突出問題。扎實推進黨風廉政建設和反腐敗工作，堅決查處技術尋租、權錢交易、內外勾結、利益輸送、利用影響力謀取私利、新型腐敗和隱形腐敗問題，確保底線常在、“后牆”不鬆。加強藥品監管隊伍建設，採取線上授課、現場教學、實地演練、觀摩交流、以案代培等多種方式，促進提升監管干部隊伍整治素質能力，為監管事業發展提供人才支撐。

分享讓更多人看到