河北省加強藥品流通追溯監管系統建設

32472家藥品經營企業加入追溯監管系統

從近日召開的全省藥品監管工作電視電話會議上獲悉，2021年，河北省藥品監管部門不斷完善藥品流通追溯監管系統，提升智慧監管能力取得新進展。藥品監管部門開展高風險藥品、醫療器械生產企業非現場監管試點，在44家藥品現代物流企業及麻精藥品區域性批發企業推行重點區域倉儲視頻監控、溫濕度遠程監測，32472家藥品經營企業加入追溯監管系統，匯集藥品品規24.34萬個、數據31.25億條。著力推行醫療器械唯一標識（UDI）制度，所有納入國家第一批實施品種及第三類醫療器械產品完成UDI賦碼，進度居全國前列。

藥品監管部門嚴格新冠病毒疫苗流通全過程質量管控，開展疫苗儲存、運輸、接種各環節監督檢查，嚴防疫苗脫離冷鏈，非法流通販賣，確保疫苗質量安全。著力強化防疫藥械質量安全監管。以疫情期間新批准生產企業、出口企業以及儲備單位、定點醫療機構為重點，加大防疫藥品、醫用口罩、檢測試劑等防疫物資的檢查抽驗力度，對應急產品實行逐步退出機制，嚴防應急注冊許可有效期滿，未申請注冊許可企業違法違規生產，嚴防假劣防疫藥械流入市場。發揮零售藥店“哨點”監測作用，在藥品流通追溯監管系統和“藥安食美”移動應用端開通售藥登記功能，實現退熱、止咳、抗病毒、抗菌素“四類藥品”銷售全部實名上報、在線統計。

完善省市縣三級檢查稽查協同和執法聯動機制，強化行刑銜接，依法嚴查嚴打違法犯罪行為。去年查辦案件7346件、涉案貨值25842萬元、罰沒款7181萬元，其中查辦大要案16件。（記者馬彥銘）

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