日前，国家药品监督管理局批准河北省以岭药业全资子公司——以岭万洲国际制药有限公司申报的化药专利新药“苯胺洛芬注射液”（商品名：万舒安®）上市，批准文号为国药准字H20260006。该药品的成功上市，不仅填补了全省相关临床治疗领域的新药空白，更顺应了国际疼痛管理领域“减少阿片类药物依赖”的发展趋势，将为术后疼痛患者带来新的治疗选择。

“苯胺洛芬注射液”属于非甾体类镇痛抗炎药，其作用机制为在体内分解为联苯乙酸，通过抑制前列腺素合成发挥精准镇痛功效，主要适用于腹部开放手术、腹腔镜手术及胸腔镜手术术后镇痛。

近年来，河北省药品监督管理局始终坚持统筹高质量发展和高水平安全，深入贯彻落实《关于支持创新药械高质量发展若干措施》，在该药品研发申报全过程中，实施“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的审评审批机制，精准对接企业需求，高效解决研发申报中的难点堵点问题，有效加速了新药上市进程。

下一步，省药监局将不断深化药品审评审批制度改革，持续优化创新生态环境，加大对企业研发创新的支持力度，以高效严格的监管，推动河北省医药产业驶入高质量发展的快车道。

来源：河北省药品监督管理局

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