河北省药品监督管理工作推进会议召开。河北省药品监督管理局供图

8月1日，河北省药品监督管理局召开全省药品监督管理工作推进会议。会议总结上半年工作，分析形势，交流经验，对下半年工作进行再部署、再强调、再落实。省药监局党组书记、局长许彦增出席会议并讲话；省局副局长王金龙主持会议并传达全国药品监管工作座谈会精神；副局长常生茂、管景斌，省纪委监委驻省市场监管局纪检监察组负责同志出席会议。

会议指出，上半年，全省各级药品监管部门持续深化药品安全巩固提升行动，全面加强药品监管体系和监管能力建设，积极服务医药产业高质量发展，推动监管各方面工作取得新成效。

一是突出政治引领，持续巩固风清气正政治生态。严格落实“第一议题”制度。高质量开展党纪学习教育，引领带动党员干部增强遵规守纪的政治自觉、思想自觉、行动自觉。推动全面从严治党向纵深发展，着力营造风清气正政治生态。

二是强化责任担当，坚决贯彻落实上级重大决策部署。主动融入和服务国家重大战略，深化拓展京津冀药品监管协同和产业协作。全力抓好省委、省政府重点工作任务落实，推动全省药品零售连锁率提高到65.3%。成功争取国家药监局特殊药品检查中心、国家器审中心医疗器械创新河北服务站等一批政策、项目、试点向河北省倾斜。

三是落实“四个最严”，持续深化药品安全巩固提升行动。强化风险防控，加强风险识别、研判评估和处置协作。强化责任落实，建立推行企业法定代表人、主要负责人、质量负责人等关键岗位人员“从业必考、记录在案”制度，促进从业人员知法守法。强化案件查办，全省查办“两品一械”案件2429起，罚没款2480.6万元，捣毁制假售假窝点4处。

四是紧盯短板弱项，全面加强药品监管能力建设。制发行政处罚决定审核办法等多项制度规定，法治药监建设纵深推进。推进审评能力提升，成立省医疗器械技术审评中心，加强药品智慧监管体系建设，技术支撑能力持续强化。出台《河北省基层药品安全协管员信息员管理办法》，进一步规范巩固乡村药品安全治理网络。着力提升一线监管人员专业能力和实践本领，基层基础建设不断夯实。

五是坚持改革赋能，促进医药产业创新高质量发展。针对企业研发注册、生产经营许可、项目落地等环节，出台多个针对性、含金量高的政策举措，为医药研发创新和产业发展夯基。促进中药传承创新发展，持续优化营商环境。

会议对下半年全省药品监管工作作出部署：

一要把牢政治方向，建设高素质专业化监管队伍。要深化政治机关建设，做好党纪学习教育“后半篇”文章，强化干部队伍建设，不断提升干部队伍专业素养和能力本领。

二要压实各方责任，严防严控药品安全风险隐患。要完善药品安全责任体系，保障药品全生命周期的安全性、有效性和质量可控性。构建风险会商长效机制，全面掌握隐患底数，提出化解措施，完善应对预案。加强高风险产品监管，切实将问题隐患消除在萌芽状态。

三要聚焦重点任务，确保巩固提升行动圆满收官。要强化协同联动，深化突出问题整治，加大执法办案力度，持续用好重要线索统筹管理、典型案件联合督导、重大案件挂牌督办或提级查办等工作机制，深化案线信息共享，凝聚执法办案合力。

四要深化改革创新，培育医药产业新质生产力。要稳妥推进审评审批改革，为维护药品质量安全、激发生物医药产业发展活力和创造力提供强有力支撑。支持药品研发创新，在注册申报、审评核查、检验检测等方面提前介入、一企一策、研审联动、全程指导。积极助力中药传承创新发展，完善现代药品流通体系。

五要夯实基层基础，推进新时代药品治理现代化。要加强技术支撑能力建设，促进监管新工具、新标准、新方法的研发应用。深化信用监管智慧监管，积极构建更多可视可感可行的智慧监管应用场景。持续推进市县药品监管能力标准化建设和基层监管网络建设，把药品监管根基筑得更牢、防线织得更密。

来源：河北省药品监督管理局

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