4月26日，河北省药品监管政策法规工作会议在石家庄召开。会议传达了全国药品监管政策法规工作会议精神，总结了2023年全省药品监管法治工作，并对下半年政策法规重点工作进行了部署。省药监局副局长管景斌出席会议并讲话。

会议指出，2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，省药监局认真贯彻落实国家局和省委、省政府的决策部署，扎实推进药品监管法治建设各方面工作取得显著成效。

法规制度体系不断健全。该局全面完成了《河北省药品监管行政裁量权基准》的制定工作，统一了执法尺度。深入开展各项立法课题工作，配合国家局参与了《药品管理法实施条例》修订工作。开展了政府规章和规范性文件清理和公平竞争自查工作。

执法监督力度持续加大。该局牵头组织完成了2023年省对市药品安全考核工作。开展基层行政处罚领域执法监督工作现状调研，深入了解基层在办理行政处罚案件中存在的争议焦点和困惑。广泛开展行政执法卷评查工作，并根据连续三年的案卷评查情况制发了《关于进一步规范药品监管系统行政处罚案卷的有关要求》，对我省药品行政处罚案卷制作提出了具体要求。

普法宣传工作深入开展。该局将普法宣传工作列入全局工作重要议事日程，建立一把手负总责、分管局领导分工负责的普法工作责任体系，加强宪法、民法典及药品监管领域法律法规的学习培训，营造普法浓厚氛围，推进药品安全社会共治。

医药营商环境显著优化。该局先后印发《关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施（试行）》《关于推进药品零售连锁化发展的若干政策措施》等文件，全力支持药品研发创新，对创新产品、重大项目实行专班专人服务、全程跟踪指导，助力以岭药业创新药通络明目胶囊、神威药业经典名方制剂一贯煎获批上市，有力服务了医药产业高质量发展。

会议强调，2024年是新中国成立75周年，是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。做好2024年药品监管政策法规工作，总体要求是，筹高质量发展和高水平安全，持续完善监管法律法规制度，全面强化执法监督制度机制建设，进一步提升法治宣传教育实效，不断推进监管体系和监管能力建设，为中国式现代化的药品监管实践贡献力量。

会议要求，2024年重点做好三方面工作：

在强化行政执法监督机制上下功夫。要持续推进严格规范公正文明执法，不断提高执法公信力和权威性。全面落实执法监督各项要求,不断强化内部监督和层级监督。组织开展行政执法案卷评查、行政执法案例点评指导等工作。研究完善药监系统行政执法事项清单，及时进行动态调整，为基层做好执法工作提供明确指引。坚持考核导向，以考核评价推动各地深化改革、强化监管、防住风险、守牢底线。

在深化药品法治宣传教育上下功夫。要持续创新方式方法，广泛面向各类监管对象开展普法工作，督促企业落实质量安全主体责任，使企业尊法学法守法用法成为行动自觉，让普法工作产生“监管力”。精心组织开展《药品管理法》颁布40周年系列宣传活动，使药品监管法律知识和法治理念精神更加深入人心，进一步增强各方的参与感、体验感、获得感。

要在加强药品法治队伍建设上下功夫。要进一步提高政治站位，始终坚持人民至上、生命至上，坚定不移以法治思维和法治方式推进药品监管事业改革创新发展。持续提升履职能力，在监管工作实践中抓紧弥补知识缺陷、能力短板、经验弱项，全面增强履职尽责必需的各方面本领，在新征程上展现新担当，实现新作为。

会议围绕提升全省药品监管法制工作水平进行座谈交流讨论。各设区市（含定州、辛集市）市场监管局和雄安新区综合执法局分管法制工作局领导和有关科（处）室负责同志；省局机关有关处、直属有关单位负责同志参加会议。

来源：河北省药品监督管理局

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