近日，2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会上，国家药监局系统总结了2023年全国医疗器械监管工作，并对工作突出的单位进行通报表扬。河北省药监局荣获2023年全国医疗器械安全宣传周“优秀组织奖”“科普视频优秀奖”“2023年医疗器械安全巩固提升行动工作先进单位”。

会上，河北省药监局副局长王峰山作交流发言。

2023年，河北省药监局紧紧围绕“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，坚持问题导向和底线思维，组织各级医疗器械监管部门持续加大监督检查力度，全面防控风险隐患，压实企业主体责任，精心组织开展医疗器械安全巩固提升行动，严厉打击违法违规行为，有效确保了全省医疗器械安全，促进了医疗器械产业高质量发展。

坚持问题导向 纵深推进质量提升行动

深入开展医疗器械安全巩固提升行动，加强使用环节监管，完善监管闭环。开展为期三年的医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动，印发《关于持续深入开展医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动实施方案》，对全省医疗机构由三级以上医院、二级以上医院到乡镇卫生院（社区卫生服务中心）开展全方位、审计式检查。

持续保持对医疗机构药械使用违法违规行为打击的高压态势，2023年共出动执法人员29131人次，检查各类医疗机构14277家次，排查发现隐患1520个，责令整改911家次，查处案件340起，罚没款314万余元。

营造法规宣贯良好氛围 积极推进社会共治

按照国家药监局部署安排，河北省药监局紧紧围绕法规宣贯、医疗器械安全使用和助力企业发展等宣传重点，全省上下协调联动，线上线下相结合，发动企业主体、行业组织和社会公众广泛参与，全面深入开展了2023年河北省“全国医疗器械安全宣传周”活动。

宣传周期间，组织拍摄制作了《启航》公益宣传片，在国家局启动仪式上展播；印发《安全用械 共享健康》主题海报25万余份，在全省器械生产、流通、使用单位以及公交站牌宣传栏，地铁宣传广告栏等单位和区域统一悬挂、张贴、大屏幕播放医疗器械安全宣传周宣传标语；创作7集医疗器械科普音频，连续7天在河北交通广播（99.2）早8点准时播放；创作20集医疗器械科普短视频在省药监局“药监冀语”抖音和快手等平台连续播放，形成全媒体全覆盖宣传格局；举办"医疗器械生产企业检验人员检验 技能大赛"和"临床试验监管工作经验交流座谈会"等活动，并选派器械、法规、检验等专业人员开展了26场次企业技术帮扶活动，进一步强化了医疗器械生产企业的法律意识和主体责任意识。

2024年，河北省药监局将按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的思路，统筹高质量发展和高水平安全，持续深化医疗器械安全巩固提升行动，强化医疗器械全生命周期安全监管，促进医疗器械产业高质量发展，为加快建设经济强省、美丽河北，奋力谱写中国式现代化建设河北篇章贡献药监力量。

来源：河北省药品监督管理局

分享让更多人看到