今年以来，河北省定州市市场监管局以“四个最严”要求为根本遵循，以“加强风险隐患排查、严打违法违规行为”为主线，深入开展药品安全专项整治行动。截至目前，共查办药械妆案件66件，罚款59.4万元，移送公安机关案件5起。

提高政治站位，探索创新监管机制

定州市市场监管局推动市政府成立定州市药品安全委员会，组织召开全市2022年药品安全工作会议，制定《2022年药品安全工作要点》，印发《定州市人民政府药品安全委员会关于健全药品安全基层监管网络的工作方案》。目前全市25个乡镇（街道）设立了议事机构，聘请药品安全监督员543名和信息员818名，顺利完成全市基层药品监管网络组建工作，并对药品安全监督员和信息员进行了培训。

制定工作方案，明确监管工作重点

定州市市场监管局制定《定州市药品安全专项整治行动方案》《2022年药品流通监管工作要点》等文件方案，积极开展药品监管工作，确保药品安全专项整治工作有章可循。组织开展药品安全突发事件应急演练桌面推演，提高药品安全突发事件应急处置能力。各药械相关科室按照职责分工对药械妆经营企业和使用单位深入开展风险隐患排查治理，建立排查档案，在企业全面自查、监管部门全面排查的基础上，聚焦重点产品、重点企业和重点环节，加大监督检查力度，及时发现并消除苗头性、倾向性问题。

开展专项行动，严厉打击违法行为

在做好日常监管的基础上，该局持续推进药品质量安全提升行动，全面排查药品使用质量安全风险和隐患，深入开展违规销售处方药、非法渠道购销药品等专项整治行动。严厉打击医疗机构药械使用违法违规行为，查处一批违法违规典型案件，树立一批药械使用质量管理先进典型，向社会公布一批药械妆典型案例，倒逼药械生产、经营企业不断增强质量安全意识，确保人民群众用药用械安全。今年以来，累计检查各类生产经营使用单位993家次，发现整改安全隐患408个，查办药品安全案件66起，罚款59.4万元，移送公安机关案件5起。

发挥监管职能，压实疫情防控和药品安全责任

按照当地疫情防控要求，定州市市场监管局组织召开药品生产经营企业“疫情防控约谈会”“药品安全警示教育会”“规范药品生产经营秩序暨药品安全警示教育大会”等，对今年以来药品领域违法大案要案进行了警示学习，对生产、经营企业进行了疫情防控及药品安全法律法规知识培训，进一步压实了药品生产经营企业主体责任和疫情防控责任。

建立联动机制，切实形成工作合力

进一步完善“行刑衔接”工作机制，健全执法司法信息共享、案情通报、案件移送等制度，统一执法和取证标准，增强打击合力，确保长效常治。联合定州市公安局对范某某、杜某某等人经营的成人用品店进行突击检查，并抽取该店经营销售的37种“三无”药品进行检验，依据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第七条第一款第四项，应当认定为刑法第一百四十二条之规定的“足以严重危害人体健康”，涉嫌妨害药品管理罪，目前该案已移交公安机关办理。

“下一步，定州市市场监管局将继续加大整治力度，严格履职尽责，积极担当作为，聚焦群众‘急难愁盼’，创新监管服务举措，抓严抓实药品监管工作，严厉打击各类违法违规行为，保障全市人民群众用药安全。”该局相关负责人表示。

来源：河北省药品监督管理局

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