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河北省啟動醫療機構中藥制劑“燕趙名方”遴選申報工作

2026年10月22日15:50 |
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10月18日,河北省藥品監督管理局印發《關於開展河北省醫療機構中藥制劑“燕趙名方”遴選申報工作的通知》,正式啟動醫療機構中藥制劑“燕趙名方”遴選申報工作。本次遴選旨在深入貫徹黨中央、國務院和省委、省政府關於促進中醫藥傳承創新發展的決策部署,深度挖掘燕趙中醫藥文化與方劑資源,扎實推動優質中醫藥資源傳承創新與轉化應用,積極推進中醫藥強省建設。

本次申報時間為2026年10月19日至11月18日,各申報單位對照《河北省醫療機構中藥制劑“燕趙名方”遴選標准》(以下簡稱《遴選標准》,詳見附件1)和《河北省醫療機構中藥制劑“燕趙名方”申報指南》(以下簡稱《申報指南》,詳見附件2)要求進行申報,申報資料提交至屬地市級市場監管局。各市匯總后於2026年11月19日前報送省遴選工作專班。

《遴選標准》從中醫臨床評價和藥學綜合評價兩大方面量化評分,中醫臨床評價重點考察理法方藥與處方來源、臨床需求與優勢、燕趙中醫藥特色、臨床使用歷史、臨床用量、人用經驗積累﹔藥學綜合評價重點考察處方藥味組成、配制工藝、質量標准、說明書標簽、不良反應監測、上市后評價﹔加分項涵蓋省醫保、專利、科技成果獎、新藥轉化及工藝質量提升研究。

《申報指南》從適用范圍、組織方式、申報條件、申報資料要求、兒童名方庫特殊要求、申報資料項目及格式等方面作出規定,明確申報須滿足資質、3年使用歷史等條件並排除五類否決情形,資料按中醫臨床評價、藥學綜合評價、新藥轉化加分項三部分提交,經初審、專家遴選、公示后納入名方庫管理。

來源:河北省藥品監督管理局

(責編:方童、付兆颯)

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