石家庄建起生物醫藥“超級工廠”
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近日,在石家庄市國際生物醫藥園內拍攝的華普生物疫苗產業化生產基地項目一期施工現場。本報見習記者 侯 淼攝
8月26日,石家庄市國際生物醫藥園內,華普生物疫苗產業化生產基地項目一期施工現場,數棟高樓已拔地而起,水電布管、吊頂等施工作業正在加緊進行中。
“這裡將是一座生物醫藥‘超級工廠’。作為省重點項目,一期總投資約14.7億元,預計2027年年底建成投用,主要生產使用華普生物CpG佐劑的帶狀疱疹、乙肝、流感等新型佐劑疫苗,年產能將達4000萬劑。”華普生物技術(河北)股份有限公司副總經理劉光輝說,項目投產后將成為國內一流疫苗生產基地,讓更多創新型疫苗從石家庄走向全國。
這座“超級工廠”已初具雛形,疫苗產業高端化升級的全新勢能正在積蓄。
什麼是創新型疫苗?“如果把疫苗比作一台精密機器,那麼佐劑就是芯片。”劉光輝介紹,華普生物自主研發的CpG佐劑,正是這樣一款高性能“芯片”。與傳統鋁佐劑相比,這種人工合成的寡脫氧核苷酸,能讓抗體提早產生5至7天,抗體滴度提升6到10倍,被稱為下一代疫苗的增強劑。
歷經數十年的技術攻堅,華普生物成功打破國外長期壟斷。“我們是全球少數掌握CpG佐劑技術的企業之一,解決了中國在CpG佐劑技術上的‘卡脖子’難題。”劉光輝說。
2024年,華普生物在石家庄建成符合中國藥品生產質量管理規范、美國食品藥品監督管理局以及歐洲藥品管理局質量標准的“百公斤級”CpG佐劑產業化生產基地。2025年7月,全球首個疫苗佐劑庫正式成立,匯聚25種高效佐劑,其中,華普生物作為重要參與方貢獻了兩種創新佐劑,助力疫苗開發者應對未來流行病威脅。
“經過三次迭代開發,目前華普生物已建立起完善的CpG技術平台,擁有多項國際發明專利,聯合中國食品藥品檢定研究院起草撰寫的《疫苗用CpG ODN佐劑質量控制研究技術共識》,填補新型佐劑質量控制標准的行業空白。”劉光輝說。
佐劑攻關告捷,產業化接力跟上。
這座正在建設的基地,正是推動疫苗產業升級的關鍵一步。一期項目用於規模化生產3款華普創新型CpG佐劑疫苗,形成從CpG佐劑研發到創新型疫苗生產的完整產業鏈條。
但華普生物瞄准的領域,絕不僅僅是疫苗。“CpG佐劑獨特精准的免疫激活能力,使其不僅在預防性疫苗上有所突破,在腫瘤、肝炎以及各類慢性感染疾病的治療性藥物研發上,也具有廣闊前景。”劉光輝介紹。
在施工現場,一座“L”形建筑已經完成主體和外立面施工,現場機電安裝等作業正在有序開展。
“廠房參考國際標准,遵循最新GMP(藥品生產質量管理規范)設計,力求建設出起點高、科技含量高的生物制藥車間。”項目負責人孫波介紹,制劑中心採用全自動無菌灌裝、包裝生產線,避免交叉污染﹔倉儲中心配套智能化立體庫,提升物流周轉效率。
一家龍頭企業的落地,如同播下一顆產業的“種子”,加速推動石家庄生物醫藥產業的集聚。
目前,石家庄正加快推動華普生物、石藥巨石、華藥金坦等生物醫藥領域龍頭企業項目建設,加快20余個在研新一代疫苗上市進程,推動產業鏈加快向高端化邁進,打造新一代疫苗及佐劑產業發展高地。(見習記者侯淼)
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