7月15日，石家庄四藥集團廠區，一批出口藥品正在裝車，即將踏上出海旅程。尹旭廣攝

7月20日，金木集團質量專員對產品原料進行嚴格把關。本報記者 周聰聰攝

7月14日拍攝的河北新冉宇藥業有限公司生產車間。馬朝龍攝

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河北是醫藥大省，醫藥制造基礎扎實、產業鏈條完備。在冀貨出海大潮中，河北醫藥企業結合自身優勢，主動搶抓全球市場機遇，積極探索多元化出海路徑，努力拓展海外業務空間，擦亮“冀藥”名片。

當前，河北醫藥企業出海有哪些新探索？呈現出哪些新趨勢？近日，記者走訪多地，探尋“冀藥”揚帆海外的嶄新航向。

更高端的產品，更多元的賽道

將紙盒撐開、折疊放好說明書，自動裝盒機再次探出靈巧的小機械手，將待封裝的藥板推入盒中，動作一氣呵成。封裝完畢的藥品魚貫滑出，沿傳送帶平穩駛向捆扎與電子掃碼工段……

7月2日，走進石家庄四藥集團第一制造中心口服制劑車間，包裝生產線正滿負荷運轉，流水線上的藥盒、包裝箱全都印滿外文。

“這條線正在趕制的，是發往非洲的對乙酰氨基酚片，足足有1億片。”石四藥制劑外貿中心總經理李波介紹，該訂單光生產就花了一個多月。

外貿的底氣，來自產品的硬核實力。

石四藥是國內大輸液生產和出口的龍頭企業。近幾年，企業持續加大研發投入，統籌推進高端仿制藥、創新藥等產品開發，逐步擺脫粗放出口模式，形成了注射劑、口服制劑等多劑型同步出海的格局。

“我們擁有原料藥—制劑—包材垂直整合能力，綜合生產成本相較歐美藥企能降低約40%。依托多個創新平台，新品研發周期壓縮至行業平均水平的三分之二。”李波說，企業面向發展中國家的差異化用藥需求打造柔性智能產線，一款新藥從立項到出口最快僅8個月。

完備的全產業鏈競爭優勢，為石四藥拓展海外市場持續賦能，不斷跑出出口“加速度”。

“2025年，我們新開發海外客戶40家，制劑產品出口超過100個國家和地區。”李波說，今年1至5月，制劑外貿銷售收入較去年同期大幅增長，推動出口實現從規模輸出向高附加值產品輸出的轉型升級。

如今，越來越多的河北醫藥企業，正以更高端、更有技術含量的產品矩陣，在全球醫藥供應鏈中標注新坐標。

在河北新冉宇藥業有限公司的萬級潔淨車間，銀色的管道與大型罐體有序排列，智能化生產線高速運轉。

管道內，工業級氨基酸經過溶解、過濾、離心、純化等多道工序，實現了向食品醫藥級產品的價值躍升，進而走向全球醫藥與營養健康產業的廣闊市場。

作為新樂市發展生物醫藥主導產業的重點支撐項目，新冉宇藥業氨基酸衍生物系列產品項目總投資約5.5億元，全面建成后將形成年產3000噸的產能規模。目前，兩個食品級氨基酸車間已投產，其他四個廠房正在進行設備安裝，預計今年底全面竣工投用。

“我們的產品主要面向海外市場，出口佔比約70%。”新冉宇藥業總經理顧梓琨說，盡管項目尚未全面投產，出口訂單卻已排至今年11月。今年以來，海外客商到訪不斷，來自美國、德國、西班牙、巴西等國的多家企業先后前來驗廠審計。

吸引力從何而來？

顧梓琨介紹，聚焦產業鏈深加工環節，新冉宇藥業將食品、醫藥級氨基酸產品作為主攻方向，瞄准全球醫藥健康賽道。目前，企業能生產18種氨基酸系列產品。其中，半胱氨酸、一水肌酸系列產品產能規模位居國內前列，成為企業開拓海外高端市場的拳頭產品。

產品出口之外，河北藥企出海近兩年又出現了“新打法”。

傳統藥物研發周期長、投入大、失敗率高。但在石藥集團，“人工智能+新藥研發”的深度探索，正大幅壓縮試驗周期、降低試錯成本，讓高效研發成為現實。

2025年6月，石藥集團與國際醫藥巨頭阿斯利康達成總金額53.3億美元的戰略研發合作，其前沿的AI新藥設計與發現平台是促成此次強強聯合的關鍵支點。

近年來，石藥集團通過對外授權加快創新成果全球轉化，截至目前，海外授權及合作項目合同總金額已超367億美元。

既有產品提檔升級，也有合作模式創新，如今，河北醫藥企業走向國際的賽道持續拓寬，路徑越來越多元。

認証“破局”，出海加速

最近，歷經一年多的准備與篩選，石四藥國際認証部團隊終於確定了WHO認証的申報品種和生產線方案。

“WHO認証是世界衛生組織建立的一項認証機制，旨在確保聯合國採購藥品的質量、安全性和有效性。”石四藥國際認証部經理崔金城介紹，不同於區域性認証，該認証一旦通過，企業產品不僅能被納入聯合國藥品採購目錄，還可以獲得其他很多國家快速審評通道，加快公司產品在海外市場的推廣。

但要順利通過認証，卻不容易。

崔金城介紹，該認証對提交的注冊文件審評嚴格，對生產場地檢查苛刻，需要企業同步具備過硬研發能力、成熟生產工藝、完善質量管控體系和精准的法規解讀能力。一年多來，國際認証部聯動公司檢測中心反復溝通，對產品進行相關實驗，直到對各項指標心中有底。

這套“主動出擊”的認証打法，是石四藥近幾年的明顯轉向。

“早期外貿規模小，認証工作由海外市場業務員兼任，專業度跟不上，推進速度也慢。”崔金城介紹，隨著海外版圖持續擴容，2023年企業正式組建獨立國際認証部，逐漸形成十幾個人的團隊，認証范圍涵蓋原料藥、制劑、醫療器械等。

石四藥累計取得74個制劑產品的海外注冊証書，僅今年上半年就新增了約20個，覆蓋非洲、中亞、東南亞、拉美等多個國家和地區。

與此同時，認証布局也在悄然升級。

“現在我們正全力向全球高端市場突破。”崔金城說，2025年6月，子公司廣祥制藥的咖啡因原料藥取得歐盟CEP証書，拿到了進入歐洲市場的“金鑰匙”。另一子公司國龍制藥去年也開啟了另一款拳頭原料藥CEP認証，進展順利，2026年底有望拿証。目前，一款醫療器械的CE認証也已完成資料提交，進入官方審核環節。

如今，越來越多的藥企意識到，認証不是被動“應考”，而是主動“修路”——路修到哪裡，市場就通到哪裡。他們開始從“被動適配”轉向“主動布局”，前置規劃國際認証布局，以合規能力拓寬全球發展空間。

在化學藥出海持續突破的同時，河北中醫藥企業的認証步伐也在加速。

7月15日，在金木集團企業文化展覽館，一張全球項目布局圖格外引人關注。圖上顯示，金木集團已經在新加坡、韓國、印度尼西亞、俄羅斯等14個國家建立了海外分公司與生產運營基地。

截至目前，大楓子油產品已在新加坡、馬來西亞上市銷售，安宮牛黃丸、西黃丸等9款產品已通過加拿大產品注冊認証，50余款產品已經通過印尼Halal認証。

金木集團副總裁劉進水表示，不同國家藥監體系、產品准入標准不盡相同，想要站穩海外市場絕非易事。而即便拿到了認証，客戶往往還會對具體生產工藝提出個性化要求，能否一一回應這些要求，核心比拼的還是產品實力與生產工藝。

“一家國外客戶曾對我們的一款小眾藥食植物提取物產品提出了特殊要求，提出提取過程必須在低溫條件下完成，且不能影響口感。”劉進水說，國內中藥提取的通行做法是在90℃甚至沸騰狀態下進行，低溫條件下完成有效成分提取，在當時幾乎沒有成熟可行方案。

面對這道工藝難題，集團組建專項攻關小組。歷經三個月，他們從蒸汽溫控精度入手反復調試，終於摸索出了一套低溫提取的獨特工藝，又接連突破多藥液低溫混配、無輻照高溫滅菌技術瓶頸，順利破解工藝難題，贏得客戶認可。

工藝難關剛攻克，又一道檢測難題擺在面前。

原來，該海外客戶當時還提出了對某特定成分的有效含量進行測試要求，但使用對方提供的檢測方法，色譜出峰時間波動大，檢測數據非常不穩定。

為此，技術團隊再度深耕試驗、反復調試。他們在不同品牌、不同精度的檢測設備上反復比對，逐一考察關鍵參數對分離效果的影響，在數百組交叉試驗中不斷縮小最優條件范圍。經歷上百次調試，摸索出一套專屬檢測方案。該方案不僅獲得國外企業的認可，還被採納為該產品后續貿易的指定檢測方法。

“國際市場既是嚴苛的考場，也是技術升級的沃土。在每一次與國際標准的碰撞中，我們不斷創新技術，持續把‘走出去’的壓力轉化為‘走得遠’的底氣。”劉進水說，憑借國際訂單的技術創新，金木集團已申請四項國家專利。

一個日益完整的出海生態

“您好，我是保定海關查檢科工作人員，請保持攝像頭穩定，對沙參外包裝標簽進行拍攝。”7月3日，隨著保定海關關員發出遠程指令，身處60公裡外的安國市辰風中藥材有限公司員工鐘珊通過手機操作，不到30分鐘便完成一批貨重5噸出口沙參的遠程查檢。隨后，這批中藥材順利裝箱，經海運銷往國際市場。

沙參是安國本地產的特色品種，也是傳統“八大祁藥”之一，海外市場需求一直很大。但近期東南亞市場藥材價格波動明顯，客戶更傾向於下小單、急單，對組貨、通關時效提出了更高要求。

“過去需關員到廠的查檢流程，如今通過手機視頻遠程即可完成。查檢方式的優化，讓公司在承接國外急單時，更有底氣了。”鐘珊表示。

安國是我國北方規模最大的中藥材出口基地，藥材遠銷歐美、東南亞等40余個國家和地區。為助力地方特色產業高質量發展，保定海關積極推進智慧海關建設，在科學開展風險分析基礎上，將出口植物源性中藥材納入遠程屬地查檢范圍。通過“線上視頻核驗+線下監管保障”的方式，實現查檢“零距離、零等待、高效率”，作業時間壓縮到1小時以內，大幅提高了通關效能。

據統計，遠程屬地查檢模式推行9個月以來，保定海關已為63批貨值共3000萬元的出口中藥材提供遠程查檢，遠程查檢率80%，整體通關時間壓縮90%以上。

在安國中藥材企業享受便捷通關服務的同時，新樂市創新的土地出讓政策，也為新冉宇藥業的出海步伐按下了“加速鍵”。

“我們是新樂市第一批按‘標准地+彈性年限’方式拿地的企業。”顧梓琨說，這一政策打破了傳統工業用地50年固定出讓的“一刀切”模式，企業可以依據項目的產業類型、投資額度、發展需求，靈活選擇10年、15年或20年的出讓年限，大大減輕了前期的資金壓力。

顧梓琨說，72.25畝的地塊，按照傳統出讓方式需一次性投入2000多萬元，而彈性出讓則使前期資金投入大幅減少。

“省下來的資金，讓我們的產線升級投入更加從容。”顧梓琨表示，資金壓力的緩解，使企業在廠區建設中大膽採用高規格立體車間布局，全面推進生產線智能化應用，相較於傳統單層廠房、人工主導的生產模式，新建廠區綜合生產效率提升30%，顯著提升產品國際競爭力。

高效暢通的海運物流體系，是外貿擴容的基礎支撐。如今，黃驊港這個“家門口”的出海口，正在為河北醫藥產品遠銷海外開辟一條更快、更省的通道。

7月8日，石四藥集團供應鏈保障中心，一場圍繞咖啡因原料藥出運方案的對接會正在進行。

石四藥子公司廣祥制藥位於滄州黃驊，其咖啡因原料藥銷量佔全球25%以上，2025年出口量超6000噸，主要發往美國和歐盟國家。

一直以來，這些產品要運到青島港再裝船出海。對接會上，合德海運工作團隊推薦的黃驊港美西航線，為廣祥制藥帶來了一個出海新選擇。

“從黃驊港走，省錢、省時，還省心。”聽著介紹，石四藥供應鏈保障中心副總經理周稼昊，當場算了一筆賬：黃驊港距廣祥制藥僅30多公裡，相比到青島港約450公裡的運距，一個大櫃僅內陸運費就能省下4000多元。此外，黃驊港美西航線每周五固定發船，至洛杉磯港不到20天，較40天的原運輸周期大幅縮短，能使企業更快響應海外客戶的交付需求。

周稼昊說，目前雙方正在進一步對接航線細節與操作流程，加快推進咖啡因原料藥從黃驊港出海。

從海關遠程屬地查檢提高通關效能，到“標准地+彈性年限”降低企業用地成本，再到黃驊港開辟高效出海新通道，這個全鏈條、立體化的出海支撐體系，正讓河北藥企出海更具底氣、更有效率。

記者觀察

協同賦能，匯聚出海合力

借助保定海關遠程屬地查檢模式，安國中藥材出口通關效能大幅提升﹔黃驊港美西航線的運行，為石四藥咖啡因原料藥出口帶來“家門口出海”的新選擇﹔“標准地+彈性年限”創新土地出讓政策，使新冉宇藥業的項目前期資金投入大大降低……

一個個鮮活的例子讓我們感受到，河北醫藥產業出海探索的背后，是企業苦練內功與外部服務體系全方位托舉的雙向奔赴。

醫藥產業如此，放大到整個冀貨出海的版圖，同樣如此。

產品馳騁全球賽道，前端需要企業深耕研發、打磨優質產品、攻堅國際認証，筑牢市場核心競爭力﹔中端依靠地方配套政策精准滴灌，以靈活的要素保障政策、高效的政務服務呵護企業輕裝上陣﹔后端依托海關、港口持續優化通關物流通道，壓縮履約周期、提升外貿快速響應能力……梳理產品出海鏈條，每一個環節都是整條供應鏈上的關鍵節點，環環相扣、缺一不可，哪一處有堵點，都會遲滯全局節奏。

因此，謀出海，不能隻盯著終端環節，更需要以全局眼光審視從研發到生產、從倉儲到運輸的每一段流程，以系統思維打通上下游、銜接前后端，把分散在不同部門的政策工具、服務資源擰成一股繩，方能形成冀貨從車間到口岸、從河北到全球的完整閉環。

近年來，河北持續構建覆蓋創新、物流、通關等方面的全維度政策矩陣，既有夯實產業根基的普惠性舉措，也有精准賦能外貿企業的專項支持，全方位激活企業出海內生動力。

依托研發費用加計扣除、科技特派團、“揭榜挂帥”等組合舉措，持續助力企業攻堅核心技術、夯實產品核心競爭力。統籌整合港口資源，加密國際遠洋航線、完善集疏運體系，打通就近出海、低成本出海通道。依托“冀貨出海拓市場”行動，助力企業從容對接全球市場。海關部門持續優化口岸營商環境、提升跨境貿易便利化水平，為出口企業提供高效順暢的通關服務……產業筑基、政策賦能，各方同向發力，一個個舉措相互銜接，共同匯聚成助推冀貨出海的強大合力。

真正穩健的出海，靠的不是某一個環節的單點突破，而是整個鏈條的同向發力、同頻增效。唯有各方擰成一股繩，河北企業才能從“走出去”真正走向“走得穩”“走得遠”。我們期待，多方力量的持續協同賦能，為河北企業深耕國際市場注入更強底氣，讓冀貨品牌在全球競爭中迸發出更強勁的勢能。（記者周聰聰）