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河北:“加強藥物安全性評價研究共享平台建設” 破解創新藥械研發瓶頸

2026年01月06日14:30 | 來源:人民網-河北頻道
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人民網石家庄1月6日電 (於雪晴)從日前召開的“《關於支持創新藥械高質量發展若干措施》政策解讀”新聞發布會獲悉,“加強藥物安全性評價研究共享平台建設”是推動資源共享向創新鏈前端延伸,破解創新藥械研發瓶頸的關鍵舉措。

新聞發布會現場。人民網 於雪晴攝

新聞發布會現場。人民網 於雪晴攝

據介紹,藥物安全性評價研究共享平台將遵循“政府主導、共建共享”的原則,集成提供從臨床前安全性評價到臨床生物樣本分析的全鏈條、一站式技術服務,推進藥物臨床前研究資源和能力共享,降低企業研發成本,縮短研發時限,加快創新藥械上市進程,讓“好的設計”能更順暢地轉化為“好的產品”。

作為支持創新的首要舉措,平台不以營利為目的,旨在通過政府統籌各方資源,降低企業在藥物非臨床和臨床研究環節的投入,尤其緩解中小企業研發成本壓力,助力企業將資源集中於核心技術研發與產品創新。

平台將聚焦藥物非臨床研究核心需求,提供從實驗設計、藥物分析、藥理毒理學研究、安全性評價到數據溯源、資料報審的全鏈條、本地化服務,企業無需跨省協調,即可實現研發需求的快速對接,有效降低研發成本,縮短藥物研究周期,為新藥上市“搶”出寶貴時間。

平台將深度融合河北省內外高校和科研院所的技術力量、醫療機構的臨床經驗以及企業的產業實踐,嚴格遵循《藥物非臨床研究質量管理規范》以及國際通行標准,確保出具的數據和報告專業、規范、權威,為創新藥械申報提供可靠的數據支撐。

平台能通過實驗項目,系統培育GLP專業技術人才,從根本上壯大河北省藥物非臨床研究領域的高水平隊伍,為醫藥產業創新奠定可持續的人才基礎。

(責編:林福盛、付兆颯)

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