人民網石家庄12月31日電 （於雪晴）12月31日，河北省政府新聞辦召開“《關於支持創新藥械高質量發展若干措施》（以下簡稱《若干措施》）政策解讀”新聞發布會。《若干措施》以全鏈條支持創新藥械高質量發展為主線，系統構建了“五維一體”的支持體系，共包括五個部分、十八條具體措施，為河北醫藥產業提質增效提供保障。

新聞發布會現場。人民網 於雪晴攝

聚焦“破土萌新”，構筑源頭創新堅實底座

《若干措施》提出建設由政府主導的藥物安全性評價研究共享平台，為企業提供從臨床前安全性評價到臨床生物樣本分析的全鏈條、一站式技術服務，降低企業研發成本。同時，加強臨床試驗基地建設，培育和引進心血管等重點領域高水平主要研究者，開展研究型病房建設。此外，《若干措施》還鼓勵建設醫工融合轉化服務平台，推進“冀藥名方”遴選，支持中醫藥相關品種向新藥轉化及納入醫保支付。

聚焦“加速轉化”，打造審評審批“高速通道”

《若干措施》提出深化與國家藥監局藥審中心、器審中心的協同，對重點創新產品實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”，力爭“十五五”時期全省創新藥、創新醫療器械申報數量年均增長20%以上。同時，還提出了一系列具體的審評審批時限壓縮目標，為創新藥械上市提速。

聚焦“智慧賦能”，強化藥品質量安全保障

《若干措施》明確推進藥械智慧監管和非現場監管，對合規守信企業減少現場檢查頻次﹔完善現代藥品流通網絡，推動京津冀藥品批發企業許可同質同標，構建多倉協同物流管理模式﹔強化創新藥械警戒體系建設，督促指導藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人開展主動監測和上市后研究，確保產品全生命周期質量安全。

聚焦“最后一公裡”，破除臨床應用瓶頸障礙

《若干措施》提出建立並動態發布本省創新藥械產品目錄，鼓勵省內公立醫療機構在目錄公布后3個月內“按需配備、應配盡配”。在醫保支付端，將常態化開通創新藥械挂網“綠色通道”，實行隨申請、隨審核、隨挂網。同時，完善“特例單議”機制，對於使用創新藥械導致費用較高的病例，醫保部門將簡化流程，定期組織專家評議，根據結果給予合理支付，為醫院使用創新藥械解除后顧之憂。

聚焦“集群發展”，優化全省產業空間布局

《若干措施》明確提出，支持創新藥械重大科技成果產業化，積極推薦申報國家各類資金支持，前瞻性布局生物制造等未來賽道，支持相關園區建設。同時，引導石家庄高新區在干細胞、基因與細胞治療等前沿領域集聚發展，支持滄州原料藥和藥包材、衡水醫療器械、保定中藥等集群發展，全面提升河北省醫藥產業的整體競爭力。

河北省藥品監督管理局黨組書記、局長王峰山表示，將建立三項工作機制確保政策落實：實行“清單化管理、項目化推進、節點化督辦”的高效協同機制，建立對研發申報、成果轉化、市場准入等關鍵環節重點跟蹤、及時評估的跟蹤問效機制，以及搭建政、企、醫對接平台的生態共育機制。

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