研究型病房,河北這樣建
近日,河北省衛生健康委會同省藥品監督管理局公布河北省首批研究型病房建設單位,河北醫科大學第四醫院、河北醫科大學第一醫院等13家醫院入選。
業界認為,這對全鏈條支持創新藥械發展和高水平臨床研究,加快培育衛生健康新質生產力,具有重要意義。
近年來,北京、上海等地陸續推進研究型病房建設,為臨床研究、成果轉化和培養復合型人才提供基礎支撐。
為何各地都在發力研究型病房建設?
傳統醫療模式中,臨床診療與科學研究往往存在“兩張皮”現象——醫生忙於日常診療,科研資源分散,數據收集效率低,導致研究效率低、成果轉化慢。
在此背景下,研究型病房應運而生。它以患者為中心、以臨床價值為導向,是開展藥物和醫療器械的臨床試驗、生物醫學新技術的臨床應用觀察等臨床研究的場所,是專門為開展臨床試驗和轉化醫學研究設立的醫療單元。
從河北省研究型病房要具備的基本條件可以看出,研究型病房可以為研究參與者提供個性化診療方案,同時為重大科研項目的實施提供支持。通過研究型病房建設,可以提高臨床研究質量,產生影響或改變診療方式的創新成果,初步建成有一定影響力的臨床研究團隊,並增強對醫藥健康產業發展的溢出效應。
在建設研究型病房前,明確其功能與定位是關鍵。在河北省,研究型病房被賦予多項關鍵職能。
推進臨床研究數字化轉型,優化數據質量。研究型病房建設探索打通臨床科研大數據、診療信息、隨訪數據、經費支付的數字化臨床研究智慧平台,這有助於提高臨床研究的效率與科學性。
改變傳統單一學科主導的研究局限,研究型病房更注重多學科診療協同,配強包括臨床診療、轉化、方法學、臨床藥學等多中心、多學科人才骨干組成的創新團隊,推動以疾病為中心的科研協作模式。
加強醫企融合,推動醫學轉化。圍繞生物醫藥研發的臨床評價和產業創新需求,深化與一流研究機構和生物醫藥企業的合作,探索共建轉化醫學創新平台。
優化管理流程,提升研究效率。研究型病房建設明確要求對標國內外一流機構,優化注冊臨床試驗項目的院內審核審批流程,加快實現運行效率與國際接軌﹔注重風險防范,將受試者安全放在首要位置,依法依規開展研究,確保科研誠信、研究數據真實可靠可溯源。
河北省首批研究型病房建設單位分為集約標准型研究型病房、分散培育型研究型病房和區域協同型研究型病房,每種類型還細分了第一梯隊和第二梯隊。
值得關注的是,區域協同型病房將依托國家區域醫療中心項目醫院或北京疏解醫院,以中國醫學科學院腫瘤醫院、宣武醫院優質醫療資源為支撐,支持其在冀院區創新發展,共同促進河北省臨床研究能力的提升。(記者趙澤眾)
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