11月10日，易度科技的工作人員正在對機器人附件進行無菌檢測。 本報記者 李 巍攝

11月10日，記者來到河北保定·中關村創新基地。易度河北機器人科技有限公司（以下簡稱“易度科技”）的廠房在2號樓B座。走進廠房，科研人員正在一台設備前操作手柄，手術機器人伸出導管、導絲，精准插入模擬的人體腦動脈血管各個分支……整台“手術”平穩、精准。

這是易度科技研制的腦血管介入手術輔助操作系統，它是國內首個獲批上市的血管介入機器人。

從北京實驗室的原始創新，到保定生產車間的迭代升級，再到河北醫院的首試首用，易度科技加快“北京研發，河北轉化”，正在醫療機器人領域全速前進。

成果轉化，保定接住“第一棒”

手術機器人，如今在外科手術中應用很廣，但血管介入機器人還鮮有應用。

“因為它的制造難度太大。”易度科技總經理史文寶說，用機器人在狹窄的血管中完成一系列動作，猶如“螺螄殼裡做道場”，對操作的精度、安全性要求極高。

2017年，為落實血管介入手術機器人產業發展，科技部將“高精度微創血管介入手術機器人產業化及示范應用研究”列為重點研發計劃，由北京天壇醫院李佑祥教授團隊承接並主導。第二年，項目團隊成功研制出微創血管介入手術機器人原型機。但在項目轉化落地時，進展卻沒有預想中的那麼順利。

“醫療設備要經過型式檢驗、穩定性測試、安全性指標驗証、注冊申請、技術審評等多個環節才能上市。”史文寶說，當時項目團隊考慮了國內多個城市，都因項目風險高、回報周期長而洽談未果。

保定高新區有關領導得知相關情況后，主動向他們伸出橄欖枝，並邀請其參加當地首屆創新創業大賽。那次大賽上，該項技術成果獲得一等獎，不但贏得30萬元獎金，還得到100萬元項目啟動支持資金。於是，團隊決定把項目正式落戶保定高新區。

2018年，項目團隊在保定成立易度科技，建立了完備的符合ISO13485醫療器械質量管理體系要求的生產基地。隨后北京萬思醫療科技有限公司成立，並將易度科技納入其子公司。

走進易度科技的生產車間，參觀走廊的兩邊是一塵不染的潔淨車間。史文寶告訴記者，決定落地保定之初，他們想找一個擁有1000多平方米潔淨車間的現成廠房。保定高新區很快與保定·中關村創新基地對接，后者在很短的時間內完成了潔淨車間的裝修改造，並免費提供給易度科技使用。

企業資金困難，就協調基地減免租金，積極爭取河北省重點研發專項資金﹔研制生產要趕時間，就協調各級部門，企業質量體系核查、生產許可証核發等優先安排﹔企業需要技術支持，就幫助對接清華大學相關科研機構……在保定高新區的大力支持下，項目轉化落地快馬加鞭。

2020年5月，易度科技生產的第一批微創血管介入手術機器人樣機投入型式檢驗﹔2021年12月，產品完成260例全國多中心臨床試驗﹔2023年3月，拿到國內同類產品首個注冊証，獲批上市……

目前，易度科技的手術機器人正在北京、河北等地推廣應用，市場反應良好。史文寶說，產品在國內市場站穩腳跟后，將進軍國際市場。

協同研發，京冀攜手“加速跑”

產品進入市場推廣階段后，史文寶更加忙碌，與北京研發團隊的溝通也日益頻繁。

在100多公裡外的北京亦庄，北京萬思醫療器械有限公司是易度科技的研發大腦。這兩家公司，雖然同為北京萬思醫療科技有限公司的子公司，但職能不同，一個提供技術解決方案，一個負責產品的最終落地。

11月10日，在易度科技的早會上，技術人員李家旭提出，線纜在實驗室測試時無任何問題，但安裝到機器上后，受機器內部結構影響，不僅操作不便，還可能對機器使用產生影響。面對這一難題，當天上午，易度科技迅速組織北京天壇醫院、北京萬思醫療器械有限公司召開線上的三方會議。醫院研究人員從手術室潔淨環境要求出發，提出了幾點具體需求﹔北京萬思醫療器械有限公司從技術穩定性角度，也給出改進意見。

由於北京亦庄與保定之間交通便利，上午的會議給出解決方案后，當天下午北京的科研團隊便來到保定，現場協助易度科技改進工藝，確保問題“不過夜”。經過團隊協同作戰，第二天，易度科技將試制的樣品送達北京天壇醫院，供科室醫生在模擬環境中試用。

“通過‘產線—技術—臨床’層層反饋剖析的模式，類似這樣的問題，通常一兩天就能解決。”史文寶告訴記者，北京天壇醫院作為臨床科研高地，擁有最前沿的技術與豐富的臨床需求。北京亦庄則是醫療器械人才的聚集地。二者的碰撞為項目精准對接臨床需求，提供了關鍵支撐。

近五年來，三方密切溝通，協調解決問題的場景在保定、北京多次出現。醫院在科研與臨床實踐中遇到的問題，會通過會議或現場視頻直播的形式，收集並反饋給北京亦庄的研發團隊。研發團隊接到反饋后，針對問題開展安全性與有效性驗証，並進行技術轉化，形成能夠切實解決臨床問題的產品方案。最后，易度科技按照方案要求，保質保量完成產品生產。

這一協同模式清晰劃分了各方職責，北京亦庄的團隊專注於實現技術“從0到1”的突破，攻克核心研發難題。保定的易度科技則負責保障產品在量產過程中不出問題，確保研發成果穩定落地。

應用突破，河北市場反哺全國

10月31日，易度科技承擔的河北省重點研發計劃——全腦動脈造影手術機器人創新應用場景項目，在河北醫科大學第一醫院科室早會上宣布了詳細臨床執行方案。這一舉措標志著河北省首個腦血管介入手術機器人的上市后應用正式啟動，河北在腦血管介入手術領域邁入“機器人時代”。

其實，在去年7月，在省科技廳的支持下，易度科技就已經與河北醫科大學第一醫院合作，建立了中國首個腦血管介入手術機器人培訓班，吸引了來自石家庄、邯鄲、邢台等地的醫生參與培訓。

培訓過程中，易度科技將機器人放置在醫院，讓醫生通過體模實操，親身感受介入手術機器人的優勢。河北醫科大學第一醫院神經外科學科主任李聰慧告訴記者，使用這款機器人，不僅能顯著縮短手術時長，降低手術風險，還能使醫生在脫離輻射線的環境下操作，極大地優化了工作環境。另外，主從遙操作裝置具備高穩定性、高一致性與豐富的信息傳感功能，推動手術進入數字化時代，不再單純依賴醫生經驗，同時還能為后續大模型訓練、人工智能應用儲備技術基礎。

在科研層面，該項目打破了河北省以往科研偏應用的局限，開啟了“從0到1”制定標准與解決方案的新階段。史文寶告訴記者，當前，他們正在謀劃在河北醫科大學第一醫院和唐山市工人醫院建立血管介入手術機器人的使用標准，為行業規范發展提供依據，進一步擴大影響力，形成“北京研發、河北轉化、河北市場反哺全國”的格局。

“我們將依托北京的研發優勢持續攻克技術難題，借助河北的轉化平台盡快實現成果落地，再以河北市場的實踐經驗為基礎，將成熟的標准與解決方案輻射全國，推動國內腦血管介入手術機器人領域的整體發展。”史文寶說。（記者李巍）

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