新聞發布會現場。人民網 席彪攝

人民網石家庄11月27日電 （席彪）11月26日上午，在河北省政府新聞辦召開的“十四五”高質量發展新聞發布會上，河北省市場監督管理局黨組成員，河北省藥品監督管理局黨組書記、局長王峰山在回答記者提問時表示，河北是中醫藥大省，中藥產業是河北省傳統優勢產業，在全國具有重要的地位和影響。近年來，河北省藥監局從完善標准體系、強化全程監管、支持研發創新等方面綜合施策，持續推動中藥質量提升和產業高質量發展。

筑牢源頭防線 以高標准引領中藥材品質升級

“藥材好，藥才好”。保障和提升中藥質量，必須從源頭抓起。2023年，河北省藥監局成功爭取到全國《中藥材生產質量管理規范》示范建設試點，會同河北省農業農村廳、省中醫藥管理局等部門，積極推進《規范》實施和示范建設，重點支持建設了酸棗仁、半夏、防風、金銀花等數十個規模化、標准化中藥材生產基地，有力提升了道地藥材品質，從源頭上保障中藥質量。同時，歷時3年時間完成249個中藥飲片品種炮制規范的制定修訂工作，頒布了2024年版《河北中藥飲片炮制規范》，進一步完善了中藥飲片質量標准體系，提升了中藥飲片質量安全水平。

強化風險防控 以最嚴監管守牢中藥安全底線

河北省藥監局堅決落實“四個最嚴”要求，堅持加強中藥生產、流通、使用全鏈條監管。近年來，每季度組織召開行業風險教育會和安全風險會商會，及時通報和分析日常監管、檢驗檢測、投訴舉報等環節發現的風險隱患，採取有力措施及時處置到位。聚焦道地藥材和大宗品種，對流通量大、使用頻次高、價格波動明顯的中藥材持續加大質量監測和飛行檢查力度，嚴厲打擊違法違規行為。近年來，河北省中藥質量抽檢合格率持續穩定在98%以上，中藥安全形勢總體平穩向好。

優化產業生態 以深化服務促進產業創新發展

河北省藥監局持續深化“放管服”改革，全力支持中藥研發創新和中藥定量化研究，對重點中藥品種實施“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”的靶向服務，在藥品研發、檢驗、注冊等關鍵環節提供精准支持，助力企業提升新藥研發能力。“十四五”時期，河北省先后有解郁除煩膠囊等4個中藥創新藥，以及一貫煎顆粒等5個古代經典名方獲批上市，獲批數量位居全國前列。目前，還有多款中藥創新藥和古代經典名方正在申報或開展臨床研究。同時，作為全國中藥生產智慧監管試點省份，河北正積極推動神威藥業建設中藥注射劑智能工廠，示范引領全省中藥產業數字化、智能化轉型。

王峰山表示，河北省將進一步加強中藥質量安全監管，積極參與中藥定量化研究，全力服務產業高質量發展，切實保障人民群眾用藥安全，促進中醫藥強省建設取得更大成效。

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