從近日召開的2025年河北省醫療器械創新發展大會上獲悉，河北省醫療器械產業保持快速增長態勢，產業規模突破700億元，形成了石家庄、保定、秦皇島、衡水等醫療器械產業集群。

全省現有醫療器械生產企業1942家，經營企業62884家，醫療器械產品注冊証（備案証）12654個，涌現出康泰醫學、普尼醫療、瑞鶴醫療、唐山英諾特、愛迪特、瑞石心禾等一批全國知名大型企業。“十四五”以來，全省有109個三類醫療器械、1722個二類醫療器械獲批上市，兩款產品通過國家創新醫療器械特別審查，多個產品突破“卡脖子”技術，實現國產替代。

本次醫療器械創新發展大會由省藥監局主辦，聚焦醫療器械源頭創新與成果轉化，強化“政、產、學、研、醫”協同合作，旨在搭建常態化溝通平台，推動河北醫療器械產業做大做強。

省藥監局相關負責人介紹，近年來，省藥監局不斷創新監管和服務方式，對具有臨床應用價值的產品，提前介入、優先審評、全程服務，加速推動創新成果落地轉化，有力助推了醫療器械產業發展。下一步，全省各級藥品監管部門將持續優化審評審批流程，提升監管效能與服務水准，營造良好產業創新生態，為醫療器械研發創新提供精准指導。

與會企業代表表示，要積極搶抓市場機遇，緊扣臨床需求，加大研發投入，突破關鍵技術，產出更多質量高、療效好、臨床急需、惠及百姓的創新產品。同時，希望有關部門、醫療機構、科研院所、學會協會攜手合作，構建“政、產、學、研、醫”協同創新體系，共同促進科技成果加速轉化，全力推動河北省醫療器械產業做大做強，推動河北醫療器械產業實現高質量發展。（記者馬彥銘）

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