為進一步強化中藥飲片生產質量監管，督促企業落實主體責任，近日，河北省藥品監督管理局召開了第三季度中藥飲片生產企業警示教育會。省藥監局黨組成員、副局長管景斌出席會議並講話。

會上，省藥監局中藥民族藥監管處通報了上半年中藥飲片生產企業檢查中發現的缺陷問題及行政處罰情況﹔解讀了省局《關於進一步加強中藥飲片生產企業監管工作的通知》要求。

會議強調，要提高思想認識，認清嚴峻形勢。藥品質量不僅關系企業生存，還關乎全省飲片產業的質量信譽。國家藥監局及省藥監局始終高度重視中藥飲片質量監管工作。各生產企業務必認清形勢，站在講政治、顧大局的高度抓好中藥飲片質量，進一步增強緊迫感與責任感，時刻繃緊藥品質量安全這根弦，做到規范生產、規范經營，堅決守住質量安全底線。

要強化主體責任，消除質量風險。各企業要加強質量管理體系建設，切實履行中藥飲片生產企業主體責任，完善並嚴格執行企業內部各項管理制度。要健全風險隱患排查防控機制，定期開展風險隱患排查﹔企業法人及負責人要鼓勵員工直面問題、精准查擺，做到真排查、真整治，以“治未病”的理念將風險隱患消除在萌芽狀態。要主動適應形勢發展變化，高度重視集採中選飲片質量安全，加強中藥材原料採購管理，建立健全產品追溯體系，提升輿情應對與處置能力。

要加大監管力度，嚴格依法查處。各級監管部門要加大監督檢查力度，建立轄區內中藥飲片生產企業監管台賬，落實集中採購中選品種生產企業“一品一檔、一企一策”監管措施，指導並督促企業開展全面自查自糾，認真梳理、排查及分析可能存在的風險隱患，及時化解，確保企業生產過程持續符合藥品GMP要求。要加強對企業的指導幫扶，督促企業認真履行藥品上市許可持有人相關義務，全面提升質量管理水平。要嚴格落實“四個最嚴”要求，始終保持對中藥飲片質量安全風險的高度警覺，嚴厲打擊違法違規行為，對故意違規者從嚴從重處罰，涉嫌犯罪的堅決移送司法機關，切實維護藥品監管執法權威。

會議以線上線下相結合的方式召開，省局6樓會議室設主會場，各市局（含安國市局）、各企業設分會場。省局中藥處全體同志，省藥械檢驗院、省藥品檢查員總隊（南片區、北片區）相關負責同志，各市局分管局領導、藥品監管科（處）室全體同志，全省組長級檢查員，以及各中藥飲片生產企業相關人員共1400余人參加會議。

來源：河北省藥品監督管理局

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