日前，由河北省藥品監督管理局設立、省藥品醫療器械檢驗研究院運行的河北省生物醫藥技術創新服務平台正式投入使用。該平台通過了國家認証認可委員會法定檢驗資質認証，是全省首家具備新藥研發全鏈條技術支持的公共服務平台。

該平台業務涵蓋臨床生物樣本檢測與非臨床評價、分析方法開發與驗証、技術復核、仿制藥一致性評價等多個方面，可提供符合ICH-M10（人用藥品技術要求國際協調理事會生物分析方法驗証及樣品分析指導原則）、GCP（藥物臨床試驗質量管理規范）等國際規范的檢測服務。

今后，河北生物醫藥企業無需再將臨床樣本外送檢測，可直接在該平台完成新藥研發、仿制藥一致性評價等關鍵環節，以及血藥濃度檢測、藥代動力學分析等研發關鍵步驟，將大大縮短新藥研發周期，助力新藥加速上市。

河北省藥品醫療器械檢驗研究院始終秉承“科學嚴謹、客觀公正、准確及時、優質高效”的質量方針，堅持以嚴謹的技術標准、高效的服務流程，目前已與省內多家頭部藥企及三甲醫院達成合作意向，通過聯合省內藥企、臨床GCP機構及CRO公司，推動形成“檢驗檢測-科研創新-成果轉化”閉環運作模式，力爭3年內使該平台成為華北地區具有標杆意義的生物醫藥技術創新服務樞紐，為河北省從“醫藥大省”向“醫藥強省”跨越提供全鏈條技術支撐和服務保障。 

來源：河北省藥品監督管理局

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