三方面發力,助河北中藥立足質量打品牌
中藥是中醫藥傳承創新發展的物質基礎,中藥質量事關人民群眾的生命健康。
記者從12月5日省政府新聞辦召開的發布會上獲悉,目前河北省已發布河北省第一批道地藥材41種,第一批中藥材產地趁鮮切制加工品種37個,遴選確定4家中藥生產企業的11個中藥品種開展中藥材生產質量規范試點示范建設,著力打造冀藥品牌。
從中可見,河北中藥產業實現高質量發展的突圍方式——基於質量進行品牌建設。
如何才能打牢河北中藥產業的質量底座?
省市場監督管理局一級巡視員王金龍介紹,河北省從完善標准規范、強化源頭質量、支持研發創新三方面發力,加快中藥審評審批,推進監管科學創新,保障中藥質量安全,推動中藥傳承創新發展,以高品質監管服務助力中藥產業高質量發展。
完善標准規范方面,2022年、2023年河北省共制定發布137個中藥飲片炮制規范,2024年已完成118個品種中藥飲片炮制規范的審評,並面向社會公示,預計年底前將發布《河北省中藥飲片炮制規范》(2024年版),有效促進河北省中藥材及中藥飲片的標准化、規范化。
而在強化中藥質量方面,河北省則選擇從示范開始。其中,推動《中藥材生產質量管理規范》(簡稱“中藥材GAP”)監督實施示范建設工作,是重要舉措之一。王金龍表示,河北省積極推進《中藥材生產質量管理規范》實施和示范建設,成功爭取國家藥監局中藥材GAP示范建設省份。
與此同時,多部門共同推進,加強中藥材產地趁鮮切制管理,組建河北省中藥材GAP專家工作組,發布第一批37個趁鮮切制加工品種目錄,遴選和指導示范建設企業開展中藥材GAP規范化種植生產。
據介紹,目前已對4家藥品生產企業的9個中藥材品種和種植基地開展了GAP延伸檢查,神威藥業的金銀花、麥冬和以嶺藥業的連翹、黃芪、板藍根已通過檢查並發布公告,進一步促進中藥材種植、採收、產地加工的規范化、科學化,從源頭提升中藥質量。
在研發創新層面,一系列探索舉措也收到了新成效。
安國市人民政府副市長劉婷介紹,該市與國家藥植所、北京中醫藥大學等知名院校深化合作,華北中藥材制種繁育基地、中藥材“三無一全”產品基地建設加快推進。同時,實施中藥材質量檢驗檢測全覆蓋,檢驗檢測率達到98%以上﹔建設京津冀中藥(材)交易平台,應用中藥材質量“三級五等”標准,推動中藥材質量可控可靠。
安國市中藥材種植面積常年保持在15萬畝以上,以“八大祁藥”為主的中藥材標准化種植基地良種覆蓋率達95%以上,是全國首批中藥材種植無公害生產示范縣。
在省級層面,近年來,河北省鼓勵中藥產品研發創新,培育了一批具有核心競爭力的名方大藥和拳頭產品。
省市場監督管理局構建重點企業“一企一專人”、重點項目“一項目一專員”的“一站式”靶向服務機制,主動對接相關重點項目,動態掌握項目推進情況,在研發、檢驗、注冊申請等不同階段,促進提高相關企業新藥研發能力。目前,以嶺藥業的通絡明目膠囊等4個中藥創新藥、神威藥業的經典名方一貫煎已獲批上市。(記者趙澤眾)
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