為全力落實2024年京津冀藥品監管區域協作會議精神，縱深推進《京津冀藥品、醫療器械、化妝品區域聯動合作框架協議》落地，7月15日，河北省醫療器械技術審評中心牽頭組織召開了2024年京津冀第二類醫療器械技術審評質量評查工作會議。河北省藥品監督管理局黨組成員、副局長王峰山出席會議並講話，京津冀三地器械審評中心有關同志參加會議並發言。

會議圍繞“以評促審，共查共享”這一主題，組織京津冀三地的器械審評人員開展案卷質量評查和技術交流，共商解決三地技術審評重難點問題和共性問題，深化醫療器械技術審評合作共享交流機制。

王峰山在講話中表示，要借助此次三地器械審評質量評查工作會議，加強相互交流，發揮三地優勢，不斷提高審評工作效率，推進京津冀醫療器械產業融合發展。

抓重點、破難點。三地在經濟發展水平、產業結構和企業規模等方面存在差異，要發揮好北京的科研機構和高校在醫療器械研發方面強大的創新能力，天津在制造業方面的雄厚基礎，河北在產業承接和市場拓展方面的潛力，立足實際，因地制宜，驅動產業協同，推動特色優勢產業集群的落地發展。

抓短板、補弱項。案卷互查要明確責任分工，推動優勢互補，切忌走過場、走形式，要以“實”的要求推動該項活動取得實績實效。用好互審互評交流平台，通過嚴格標准、真評實查，科學評估案卷質量，共享好經驗和好做法，達到相互學習、取長補短的目的。

聚合力、凝共識。對質量互查中發現的問題，要進行歸納梳理，做到一類產品一分析、一總結、一分享，形成“一次交流、一次共識”“一類產品、三地受益”的良好互評機制，推動審評質量邁上新台階。

促交流，強合作。要注重人才培養與交流，通過舉辦培訓班、學術研討會、風險協商等形式，加強審評人員的業務培訓和交流互動，不斷提高三地審評人員的專業水平和審評質量。

會上，京津冀三地器械審評中心負責同志在發言中表示，此次評查工作的目標是加強交流合作，提升審評質量，統一評審尺度。工作中將始終堅持客觀公正、實事求是的原則，真實反映問題，虛心接受意見，梳理共性問題，注重團隊合作，最終形成可以指導今后三地技術審評工作的評審要點，真正做到交流意見，分享經驗，共同提升。

河北省醫療器械技術審評中心將以此次聯合評查工作為契機，學習先進地區經驗，進一步創新審評理念，細化尺度把握，提升審評能力，服務促進河北醫療器械產業高質量發展。在今后的工作中，三地將不斷深化交流合作，完善協作機制，統一審評尺度，推進審評專家共享共用，促進三地審評工作提質提效，為醫療器械產業發展注入新活力，共同推進京津冀醫療器械產業高質量協同發展。

來源：河北省藥品監督管理局

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