為加快推動雄安新區現代生命科學與生物技術產業高質量發展，打造現代生命科學與生物技術產業發展的創新中心和產業高地，近日，河北雄安新區黨工委管委會黨政辦公室印發《關於支持現代生命科學和生物技術產業發展的若干措施（試行）》（以下簡稱“措施”），在支持企業疏解落地、鼓勵研發創新投入、推薦產業園建設等方面作出規劃。

　　針對生物醫藥企業疏解落地工作，措施提出，支持生物醫藥類大型央企在雄安新區布局總部及二、三級子公司或創新業務板塊，圍繞生物制劑、細胞治療、基因工程、組織工程等加強重大疾病新藥創制，吸納和集聚創新要素資源向雄安新區疏解或設立新型研發機構，符合條件的企業參照疏解政策在企業總部、辦公用房、科技創新、人才引進等方面優先支持。

　　在生物醫藥領域開放合作方面，措施提出，支持雄安新區注冊的指定醫療機構依法依規使用未獲我國批准注冊、國內已上市品種無法替代的藥品（不包括疫苗）或已在境外批准上市，且在我國尚無同品種產品獲准注冊的醫療器械，發展高端醫療服務﹔支持國際創新藥械產品利用國外已完成注冊的臨床試驗証據，結合臨床真實世界數據研究和臨床評價，按特許審評審批通道加快完成中國注冊上市等。

　　在鼓勵研發創新方面，支持在雄安新區注冊並實質運營的醫療機構、科研院所、企業等加大研發創新投入，對承擔國家、河北省科技計劃項目且符合雄安新區發展方向的，給予最高1︰1的資金配套，每個項目年度支持金額最高為2000萬元。同時，對國家醫學中心、國家中醫藥醫學中心、國家臨床醫學中心等國家級創新載體予以資金支持。

　　在加快產業生態布局方面，支持國際化團隊、持有全球專利、預期有重大突破並具有較強國際競爭力的藥品和醫療器械企業或項目在雄安新區落地，並提供相應補助。同時，推動生物醫藥產業園區建設，並提供補貼及資助。

　　措施還提出，支持企業申請國外注冊認証。對首次獲得美國食品藥品監督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）等機構批准，獲得境外上市資質並在相關國外市場實現銷售的藥品和醫療器械，擇優給予資助等，以鼓勵企業拓展國際市場。

　　此外，措施還在推動生物醫藥產業園區建設，支持發展數字醫療，支持藥品、醫療器械上市及產業化，加快公共服務平台引進，鼓勵特醫食品產業發展，推動藥物臨床應用和研究，打造生物醫藥產業人才高地等方面進行相關規劃，為雄安新區現代生命科學和生物技術產業的全面發展提供了有力保障。（記者劉光昱）

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