提升疫苗保護效力6至10倍

這個疫苗“發動機”不簡單

2月26日，工作人員在華普生物實驗室進行實驗。河北日報記者田明攝

產品論微克賣，這樣的制藥廠你見過嗎？

2月26日，在石家庄國際生物醫藥產業園，記者走進華普生物技術（河北）股份有限公司CpG佐劑生產車間發現，生產線上幾乎沒有笨重的機械，隻有幾名工作人員正在操作智能屏。與其說這裡是工廠，倒不如說更像是座實驗室。

這家去年8月落戶石家庄的企業來頭可不小。“全球僅有兩家公司擁有多條自主知識產權的CpG序列，我們就是其中之一，解決了中國在CpG佐劑技術上的‘卡脖子’難題。”華普生物全球研發總裁王辛中說。

CpG佐劑是啥高科技？

“這是一種人工合成的寡脫氧核苷酸，被稱為下一代疫苗的‘發動機’。”王辛中解釋，乙肝、流感、狂犬等疫苗用上它，就能讓抗體提早產生，不僅能減少疫苗接種次數，還能使保護效力提升6至10倍。

拿下這項核心技術，華普生物用了20多年。“一款新藥在患者使用之前，需經歷分子合成、工藝開發、生產放大、動物試驗、臨床試驗等過程。”突圍的艱難讓王辛中感觸頗深，“不夸張地說，每一關都是九死一生。”

“就拿最初的分子合成來說，要對A、T、C、G四個鹼基，像搭積木一樣進行排列組合，難度猶如大海撈針。”王辛中解釋，一條序列篩選一次，就要進行4至6個月的試驗，“常常是穩定性上來了，活性又降了，隻好從頭再來，反復進行篩選。”

在王辛中看來，最難闖的還是安全關。“與其他藥物不同，疫苗佐劑要用在健康人身上，不能有一點閃失，各種指標要比普通藥品嚴苛得多。”王辛中說。

嚴苛到什麼程度？比如純度，按照要求雜質不能高於0.01%。這意味著，在以微克計的CpG佐劑中，萬分之一的雜質都不能有。

在液相質譜室，研發人員正對佐劑樣品進行全方位“體檢”，如果分子量不足就會被廢掉。改進工藝再試，失敗了再來……這樣反反復復，嘗試過上千條CpG佐劑序列后，華普生物終於成功篩選出5條。

從0到1的突破，只是萬裡長征邁出的第一步。

“接下來就是生產放大關。”王辛中說，從1克到10克，生產工藝不是簡單地放大10倍，“上百步化學反應，每一步都涉及百余種參數，需要一個個調整，一個參數出錯就會影響結果。”

一項尖端技術，開拓出一條生物醫藥新賽道。華普生物對CpG佐劑的持續攻關，讓他們剛在石家庄投產就收獲了來自美國藥企的訂單。“根據設計，我們的產能將達到百公斤級，未來前景廣闊。”華普生物人力行政總監劉光輝說。

更讓他們欣喜的是，這裡的創新生態圈正在加快形成。

前不久，王辛中邀請30多家合作伙伴來石家庄考察。考察團裡，既有一流科研機構負責人，又有頂級投資機構老總，從早期研發、臨床研究到上市銷售，覆蓋新藥全生命周期，創新的“朋友圈”越來越大。

“有幾家對石家庄很感興趣，已經開始談合作了。”王辛中對未來充滿期待，“當你開車10分鐘，可以找到產業鏈上任何一個合作方，就會碰撞出更多的火花，讓越來越多的創新成果加快落地。”（記者周潔）

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