4月25日，河北省醫療器械產業標准化技術委員會成立大會暨第一屆全體委員會議在石家庄召開。大會由河北省市場監督管理局、河北省藥品監督管理局主辦，河北省藥品醫療器械檢驗研究院承辦。省市場監管局標准技術管理處處長、二級巡視員郭永志，省藥監局副局長王峰山出席會議並致詞﹔河北大學黨委委員、副校長申世剛作為主任委員講話﹔省市場監管局標准技術管理處一級調研員江學斌、省藥監局醫療器械注冊處處長李永妍出席會議﹔省藥械院院長李揮主持會議﹔來自中國食品藥品檢定研究院、中國醫療器械行業協會的專家學者和省醫療器械產業標准化技術委員會委員共計80余人參會。

“標准是經濟活動和社會發展的重要技術支撐，標准化在推進國家治理體系和治理能力現代化中發揮著基礎性、引領性作用。醫療器械標准化是保障醫療器械產品質量安全、打擊違法制假售假、服務科學審評審批、強化不良事件監測評價的有效手段，更是保障廣大人民群眾生命健康和大力促進醫療器械產業轉型升級的迫切需要。”郭永志在會上表示，標委會要充分發揮協調引領作用，協調醫療器械領域社會團體、科研機構、檢測機構、生產經營單位等各類組織，對現行醫療器械標准進行全面梳理，摸清標准體系現狀和不足，有針對性開展標准體系建設、標准制修訂、標准化研究等工作﹔要進一步優化技術委員會章程和秘書處工作細則，建立標准制定、審查、宣貫等工作制度和機制，規范開展標准化工作﹔要與國家相關專業標准化委員會、行業部門、科研單位等建立廣泛聯系﹔要發揮委員專家參與制定標准、熟悉標准內容的優勢，通過編寫標准宣講解讀材料、舉辦標准化培訓班等形式，提高全行業標准意識和標准化管理水平，引領醫療器械產業高質量發展。

“近年來，在省委、省政府的高度重視和堅強領導下，省藥監局先后出台多個政策措施，堅持強監管守底線保安全、優服務追高線促發展，持續深化放管服改革，全面落實注冊人制度，深入實施新版GB9706系列標准，加強企業包聯幫扶，全力保障人民群眾用械安全，助推了全省醫療器械產業發展。希望委員會牢記使命職責，主動擔當作為，立足於加強標准宣貫、推進標准執行、加快標准制修訂、健全標准體系等核心職責，大力提升河北省醫療器械標准化水平，為醫療器械監管提供堅實的技術支撐，為產業高質量發展開辟更為廣闊的前景。”王峰山說。

會上，中國醫療器械行業協會副秘書長楊曉芳、中檢院醫療器械標准管理研究所標准管理一室副主任鄭佳圍繞醫療器械創新和標准化工作主題作了精彩的學術報告。與會專家委員共同探討了醫療器械標准化領域的最新進展和研究成果，均表示將以此次標委會成立為契機，充分發揮專委會專業優勢、人才優勢，瞄准醫療器械科技前沿領域和熱點問題，打造醫療器械標准化新高地，切實為河北經濟高質量發展、人民高品質生活貢獻力量。

來源：河北省藥品監督管理局

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